Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i bezpieczeństwo granulatu tauryny na ciśnienie krwi w stanie przednadciśnieniowym (ESTAB)

23 listopada 2015 zaktualizowane przez: Zhiming Zhu

Randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolna placebo, porównująca efekty i bezpieczeństwo TAURYNOWEGO GRANULATU i placebo na ciśnienie krwi w stanie przednadciśnieniowym.

Stan przednadciśnieniowy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem miażdżycy i choroby wieńcowej, często powikłany zaburzeniami metabolicznymi glukozy i lipidów. Kompleksowa profilaktyka nadciśnienia tętniczego jest nadal ważnym i złożonym problemem klinicznym. Tauryna jest jednym ze składników bezoaru medycyny chińskiej, jako aminokwas endogenny jest centralnym neuroprzekaźnikiem hamującym, może regulować pobudliwość tkanki nerwowej, regulować temperaturę ciała, dzięki czemu działa przeciwgorączkowo, uspokajająco, przeciwbólowo, przeciwzapalnie, pełni rolę przeciwzapalną reumatyczne, przeciwdrgawkowe. Ponadto Tauryna hamuje agregację płytek krwi w układzie krążenia, obniża poziom lipidów we krwi, aby utrzymać prawidłowe ciśnienie krwi w organizmie i zapobiegać miażdżycy; działanie ochronne na komórki mięśnia sercowego, może działać antyarytmicznie; szczególna skuteczność w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi, w leczeniu niewydolności serca. Wpływ doustnej tauryny na ciśnienie krwi nie jest spójny, jednak wiele badań na zwierzętach wykazało, że doustne podawanie tauryny może obniżyć 24-godzinne średnie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi tętniczej u szczurów z samoistnym nadciśnieniem. Ponadto tauryna wpływa na wapń i wiąże się z niskim powinowactwem miejsc wiązania wapnia, zmniejsza zależny od napięcia kanał Ca2+ w relaksacji mięśni gładkich naczyń, rozszerza naczynia krwionośne, obniża ciśnienie krwi. W prospektywnej, podwójnie ślepej, randomizowanej i równoległej grupie W tym badaniu ocenimy wpływ granulatu tauryny na ciśnienie krwi i parametry metaboliczne u pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym i łagodnym nadciśnieniem. Badanie to pomoże opracować przyszłe kompleksowe strategie profilaktyki i leczenia nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciśnienie krwi: 120 mmHg≤SBP

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie: SBP≥140mmHg lub DBP≥90mmHg.
  • znana alergia na badane leki
  • Zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w roku poprzedzającym badanie
  • Kliniczna zastoinowa niewydolność serca
  • Nadciśnienie wtórne
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Guz złośliwy
  • Refluks żołądkowo-przełykowy lub wrzód żołądka i dwunastnicy
  • Historia zapalenia wątroby lub marskości wątroby
  • Historia chorób nerek
  • Masa ciała﹤35 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Interwencje Lek: Placebo Ramiona: Grupa 2
Placebo: 1 opakowanie raz dziennie po posiłku, 12 tyg
Inne nazwy:
  • Placebo pakowane podobnie do granulatu tauryny
Aktywny komparator: Byczy
Interwencje Lek: Granulat tauryny Ramiona: Grupa 1
1 opakowanie (1,6g granulat tauryny) raz dziennie po posiłkach, 12 tyg
Inne nazwy:
  • Granulat tauryny, H20003861.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek ciśnienia krwi po 12-tygodniowym doustnym podaniu granulatu tauryny.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena wpływu granulatu tauryny na ciśnienie krwi i parametry metaboliczne u pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym po 12-tygodniowym podawaniu doustnym.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZS01167262

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Granulki tauryny

3
Subskrybuj