Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger og sikkerhed af taurin granula på blodtryk hos præhypertensive (ESTAB)

23. november 2015 opdateret af: Zhiming Zhu

Et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolforsøg, der sammenligner virkninger og sikkerhed af TAURIN GRANULE og placebo på blodtryk hos præhypertensive.

Prehypertension er forbundet med en øget risiko for åreforkalkning og koronararteriesygdom og ofte kompliceret med metaboliske forstyrrelser af glukose og lipid. Den omfattende forebyggelse af hypertension er stadig et vigtigt og komplekst klinisk problem. Taurin er en af ​​ingredienserne i kinesisk medicin bezoar, da en endogen aminosyre er en central hæmmende neurotransmitter, kan regulere nervevævets excitabilitet, regulere kropstemperaturen, derfor antipyretisk, beroligende, smertestillende, anti-inflammatorisk, rollen som anti- reumatisk, krampestillende. Derudover hæmmer Taurin blodpladeaggregation i kredsløbet, sænker blodlipiderne, for at opretholde kroppens normale blodtryk og forebygge åreforkalkning; beskyttende virkning på myokardieceller, kan være antiarytmisk; særlig effekt til at sænke kolesterol i blodet, til behandling af hjertesvigt. Effekten af ​​oral taurin på blodtrykket er ikke konsistent, men mange dyreforsøg har vist, at oral administration af taurin kan reducere 24-timers gennemsnitligt arterielt systolisk og diastolisk blodtryk hos spontane hypertensive rotter. Ydermere interfererer Taurin med calcium- og lavaffinitetsbinding af calciumbindingsstederne, mindsker den spændingsafhængige Ca2+-kanal i vaskulær glatmuskelafslapning, vasodilatation, lavere blodtryk. I en prospektiv, dobbeltblind, randomiseret og parallel-gruppe undersøgelse, vil vi evaluere virkningerne af Taurin granulat på blodtryk og metaboliske parametre hos præhypertensive og milde hypertensive patienter. Denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle fremtidige omfattende forebyggelses- og behandlingsstrategier for hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blodtryk: 120 mmHg≤SBP

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Hypertension: SBP≥140mmHg eller DBP≥90mmHg.
  • kendt allergi over for forsøgsmedicin
  • Myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i året forud for forsøget
  • Klinisk kongestiv hjertesvigt
  • Sekundær hypertension
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Ondartet tumor
  • Gastroøsofageal refluks eller gastroduodenalt ulcus
  • Anamnese med hepatitis eller cirrose
  • Historie om nyresygdom
  • Kropsvægt ﹤35 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Interventioner Lægemiddel: Placebo Arme: Gruppe 2
Medicin: Placebo
Placebo: 1 pakke en gang dagligt efter måltider, 12 uger
Andre navne:
  • Placebo pakket svarende til Taurin granulat
Aktiv komparator: Taurin
Interventioner Lægemiddel: Taurin granulat Arme: Gruppe 1
Medicin: Taurin granulat
1 pakke (1,6 g taurin granulat) en gang om dagen efter måltider, 12 uger
Andre navne:
  • Taurin granulat, H20003861.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldet i blodtryk efter en 12-ugers oral Taurin granula administration.
Tidsramme: 12 uger
Evaluer virkningerne af Taurin granulat på blodtryk og metaboliske parametre hos præhypertensive patienter efter en 12-ugers oral administration.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhiming Zhu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Skøn)

22. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZS01167262

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhypertension

Kliniske forsøg med Taurin granulat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner