牛磺酸颗粒对高血压前期血压的影响及安全性 (ESTAB)
2015年11月23日 更新者：Zhiming Zhu
一项随机、双盲、安慰剂对照试验，比较牛磺酸颗粒和安慰剂对高血压前期患者血压的影响和安全性。
高血压前期与动脉粥样硬化和冠状动脉疾病的风险增加有关，并且常并发糖脂代谢紊乱。
高血压的综合防治仍然是一个重要而复杂的临床问题。
牛黄酸是中药牛黄的成分之一，作为一种内源性氨基酸，是中枢抑制性神经递质，能调节神经组织的兴奋性，调节体温，因此，具有解热、镇静、镇痛、抗炎、抗炎等作用。风湿，抗惊厥。
此外，牛磺酸还能抑制循环系统中的血小板聚集，降低血脂，维持人体正常血压，防止动脉粥样硬化；对心肌细胞有保护作用，可抗心律失常；具有降低血胆固醇，治疗心力衰竭的特殊功效。
口服牛磺酸对血压的影响并不一致，但许多动物研究表明，口服牛磺酸可降低自发性高血压大鼠的 24 小时平均动脉收缩压和舒张压。
此外，牛磺酸干扰钙和钙结合位点的低亲和力结合，降低血管平滑肌松弛、血管扩张、降低血压的电压依赖性 Ca2+ 通道。在前瞻性、双盲、随机和平行组中研究，我们将评估牛磺酸颗粒对高血压前期和轻度高血压患者的血压和代谢参数的影响。
该研究将有助于制定未来的高血压综合防治策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血压：120mmHg≤SBP
排除标准：
- 糖尿病
- 高血压：SBP≥140mmHg，或DBP≥90mmHg。
- 已知对试验药物过敏
- 试验前一年有心肌梗塞或脑血管意外
- 临床充血性心力衰竭
- 继发性高血压
- 怀孕或哺乳期妇女
- 恶性肿瘤
- 胃食管反流或胃十二指肠溃疡
- 肝炎或肝硬化病史
- 肾病史
- 体重﹤35Kg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
干预药物：安慰剂组：第 2 组
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安慰剂：饭后每天一次，1 包，12 周
其他名称：
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有源比较器：牛磺酸
干预措施 药物：牛磺酸颗粒 手臂：第 1 组
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1包（1.6g
牛磺酸颗粒）饭后每天一次，12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服牛磺酸颗粒 12 周后血压下降。
大体时间：12周
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评估牛磺酸颗粒在 12 周口服给药后对高血压前期患者的血压和代谢参数的影响。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月20日
首次发布 (估计)
2013年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月23日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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