Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter og sikkerhet av tauringranulat på blodtrykket hos prehypertensive (ESTAB)

23. november 2015 oppdatert av: Zhiming Zhu

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollforsøk som sammenligner effekter og sikkerhet av TAURINE GRANULE og placebo på blodtrykk hos prehypertensive.

Prehypertensjon er assosiert med økt risiko for aterosklerose og koronarsykdom, og ofte komplisert med metabolske forstyrrelser av glukose og lipid. Den omfattende forebyggingen av hypertensjon er fortsatt et viktig og komplekst klinisk problem. Taurin er en av ingrediensene i kinesisk medisin bezoar, som en endogen aminosyre er sentralhemmende nevrotransmitter, kan regulere eksitabiliteten til nervevev, regulere kroppstemperaturen, derfor febernedsettende, beroligende, smertestillende, anti-inflammatorisk, rollen som anti- revmatisk, krampestillende. I tillegg hemmer Taurin blodplateaggregering i sirkulasjonssystemet, senker blodlipidene, for å opprettholde kroppens normale blodtrykk og forhindre åreforkalkning; beskyttende effekt på myokardceller, kan være antiarytmisk; spesiell effekt for å senke kolesterolet i blodet, for å behandle hjertesvikt. Effekten av oral taurin på blodtrykket er ikke konsistent, men mange dyrestudier har vist at oral administrering av taurin kan redusere 24-timers gjennomsnittlig arterielt systolisk og diastolisk blodtrykk hos spontane hypertensive rotter. Videre interfererer Taurin med kalsium- og lavaffinitetsbinding av kalsiumbindingsstedene, reduserer den spenningsavhengige Ca2+-kanalen i vaskulær glattmuskelavslapning, vasodilatasjon, lavere blodtrykk. I en prospektiv, dobbeltblind, randomisert og parallell-gruppe studie, vil vi evaluere effekten av Taurin granulat på blodtrykk og metabolske parametere hos prehypertensive og milde hypertensive pasienter. Denne studien vil bidra til å utvikle fremtidige omfattende forebyggings- og behandlingsstrategier for hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blodtrykk: 120 mmHg≤SBP

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Hypertensjon: SBP≥140mmHg, eller DBP≥90mmHg.
  • kjent allergi mot utprøvde legemidler
  • Hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i året før forsøket
  • Klinisk kongestiv hjertesvikt
  • Sekundær hypertensjon
  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Ondartet svulst
  • Gastroøsofageal refluks eller gastroduodenalt sår
  • Historie med hepatitt eller skrumplever
  • Historie med nyresykdom
  • Kroppsvekt ﹤35 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Intervensjoner Legemiddel: Placebo Arms: Gruppe 2
Placebo: 1 pakke en gang daglig etter måltider, 12 uker
Andre navn:
  • Placebo pakket lik Taurin granulat
Aktiv komparator: Taurin
Intervensjoner Legemiddel: Taurin granulat Armer: Gruppe 1
1 pakke (1,6 g taurin granulat) en gang om dagen etter måltider, 12 uker
Andre navn:
  • Taurin granulat, H20003861.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgangen i blodtrykk etter en 12-ukers oral tauringranulatadministrasjon.
Tidsramme: 12 uker
Evaluer effekten av tauringranulat på blodtrykk og metabolske parametere hos prehypertensive pasienter etter en 12-ukers oral administrering.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GZS01167262

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere