Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter och säkerhet av tauringranulat på blodtrycket hos prehypertensiva (ESTAB)

23 november 2015 uppdaterad av: Zhiming Zhu

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollförsök som jämför effekter och säkerhet av TAURINE GRANULE och placebo på blodtrycket hos prehypertensiva.

Prehypertoni är förknippat med en ökad risk för åderförkalkning och kranskärlssjukdom, och ofta komplicerat med metabolisk störning av glukos och lipider. Det omfattande förebyggandet av hypertoni är fortfarande en viktig och komplex klinisk fråga. Taurin är en av ingredienserna i kinesisk medicin bezoar, eftersom en endogen aminosyra är central hämmande neurotransmittor, kan reglera nervvävnadens excitabilitet, reglera kroppstemperaturen, därför antipyretisk, lugnande, smärtstillande, antiinflammatorisk, rollen som anti- reumatisk, kramplösande. Dessutom hämmar Taurin trombocytaggregation i cirkulationssystemet, sänker blodfetterna, för att upprätthålla kroppens normala blodtryck och förhindra åderförkalkning; skyddande effekt på myokardceller, kan vara antiarytmisk; speciell effekt för att sänka kolesterolet i blodet, för att behandla hjärtsvikt. Effekten av oralt taurin på blodtrycket är inte konsekvent, men många djurstudier har visat att oral administrering av taurin kan minska 24-timmars genomsnittligt arteriellt systoliskt och diastoliskt blodtryck hos spontana hypertensiva råttor. Dessutom stör taurin kalcium- och lågaffinitetsbindning av kalciumbindningsställena, minskar den spänningsberoende Ca2+-kanalen i vaskulär glattmuskelavslappning, vasodilatation, lägre blodtryck.I en prospektiv, dubbelblind, randomiserad och parallellgrupp studie kommer vi att utvärdera effekterna av Taurin granulat på blodtryck och metabola parametrar hos prehypertensiva och milda hypertensiva patienter. Denna studie kommer att hjälpa till att utveckla framtida omfattande förebyggande och behandlingsstrategier för högt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Blodtryck: 120 mmHg≤SBP

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Hypertoni: SBP≥140mmHg, eller DBP≥90mmHg.
  • känd allergi mot utprovade läkemedel
  • Hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka under året före prövningen
  • Klinisk kongestiv hjärtsvikt
  • Sekundär hypertoni
  • Graviditet eller ammande kvinnor
  • Malign tumör
  • Gastroesofageal reflux eller gastroduodenalt sår
  • Historik av hepatit eller cirros
  • Historik av njursjukdom
  • Kroppsvikt ﹤35 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Interventioner Läkemedel: Placebo Armar: Grupp 2
Placebo: 1 förpackning en gång om dagen efter måltid, 12 veckor
Andra namn:
  • Placebo förpackad liknande Taurin granulat
Aktiv komparator: Taurin
Interventioner Läkemedel: Taurin granulat Armar: Grupp 1
1 paket (1,6 g taurin granulat) en gång om dagen efter måltid, 12 veckor
Andra namn:
  • Taurin granulat, H20003861.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskningen av blodtrycket efter en 12-veckors oral administrering av Taurin granulat.
Tidsram: 12 veckor
Utvärdera effekterna av tauringranulat på blodtryck och metabola parametrar hos prehypertensiva patienter efter en 12-veckors oral administrering.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GZS01167262

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera