Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A taurin granulátum hatása és biztonságossága a vérnyomást megelőzően (ESTAB)

2015. november 23. frissítette: Zhiming Zhu

Véletlenszerű, kettős vak, placebokontroll próba, amely a TAURINE GRANULE és a placebo hatását és biztonságosságát hasonlítja össze a vérnyomás előtti betegek vérnyomására.

A prehipertónia az ateroszklerózis és a koszorúér-betegség fokozott kockázatával jár, és gyakran komplikálódik a glükóz és lipid metabolikus zavarával. A magas vérnyomás átfogó megelőzése továbbra is fontos és összetett klinikai kérdés. A taurin a kínai gyógyászat egyik összetevője, a bezoár, mivel endogén aminosavak központi gátló neurotranszmitter, szabályozhatja az idegszövet ingerlékenységét, szabályozza a testhőmérsékletet, ezért lázcsillapító, nyugtató, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, antioxidáns hatású. reumás, görcsoldó. Ezenkívül a taurin gátolja a vérlemezkék aggregációját a keringési rendszerben, csökkenti a vér lipidszintjét, fenntartja a szervezet normális vérnyomását és megelőzi az érelmeszesedést; védő hatás a szívizomsejtekre, antiaritmiás lehet; különleges hatékonyság a vér koleszterinszintjének csökkentésére, a szívelégtelenség kezelésére. Az orális taurin vérnyomásra gyakorolt ​​hatása nem következetes, azonban számos állatkísérlet kimutatta, hogy a taurin orális adagolása csökkentheti a 24 órás átlagos artériás szisztolés és diasztolés vérnyomást spontán hipertóniás patkányokban. Továbbá a taurin befolyásolja a kalcium és a kalciumkötő helyek alacsony affinitású kötődését, csökkenti a feszültségfüggő Ca2+-csatornát a vaszkuláris simaizom relaxációban, értágulatban, csökkenti a vérnyomást. Egy prospektív, kettős vak, randomizált és párhuzamos csoportban tanulmányban értékeljük a Taurin granulátum vérnyomásra és metabolikus paraméterekre gyakorolt ​​hatását prehipertóniás és enyhe hipertóniás betegekben. Ez a tanulmány segíteni fog a magas vérnyomás jövőbeli átfogó megelőzési és kezelési stratégiáinak kidolgozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vérnyomás: 120 Hgmm≤SBP

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Hipertónia: SBP≥140 Hgmm vagy DBP≥90 Hgmm.
  • ismert allergia a kísérleti gyógyszerekre
  • Szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset a vizsgálatot megelőző évben
  • Klinikai pangásos szívelégtelenség
  • Másodlagos magas vérnyomás
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Rosszindulatú daganat
  • Gastrooesophagealis reflux vagy gastroduodenalis fekély
  • Hepatitis vagy cirrhosis anamnézisében
  • Vesebetegség története
  • Testtömeg: 35 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Beavatkozási gyógyszer: Placebo fegyverek: 2. csoport
Placebo: 1 csomag naponta egyszer étkezés után, 12 hét
Más nevek:
  • A Taurin granulátumhoz hasonlóan csomagolt placebo
Aktív összehasonlító: Taurin
Beavatkozások Gyógyszer: taurin granulátum Fegyverek: 1. csoport
1 csomag (1,6 g taurin granulátum) naponta egyszer étkezés után, 12 hétig
Más nevek:
  • Taurin granulátum, H20003861.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás csökkenése 12 hetes taurin granulátum orális adagolása után.
Időkeret: 12 hét
Értékelje a taurin granulátum vérnyomásra és metabolikus paraméterekre gyakorolt ​​hatását prehipertenzív betegeknél 12 hetes orális adagolás után.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GZS01167262

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel