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Efeitos e segurança do grânulo de taurina na pressão arterial em pré-hipertensos (ESTAB)

23 de novembro de 2015 atualizado por: Zhiming Zhu

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando os efeitos e a segurança do grânulo de taurina e do placebo na pressão arterial em pré-hipertensos.

A pré-hipertensão está associada a um risco aumentado de aterosclerose e doença arterial coronariana, e muitas vezes complicada com o distúrbio metabólico de glicose e lipídios. A prevenção abrangente da hipertensão ainda é uma questão clínica importante e complexa. A taurina é um dos ingredientes da medicina chinesa bezoar, como um aminoácido endógeno é um neurotransmissor inibitório central, pode regular a excitabilidade do tecido nervoso, regular a temperatura corporal, portanto, antipirético, sedativo, analgésico, anti-inflamatório, o papel do anti- reumático, anticonvulsivante. Além disso, a Taurina inibe a agregação plaquetária no sistema circulatório, diminui os lipídios no sangue, para manter a pressão sanguínea normal do corpo e prevenir a aterosclerose; efeito protetor nas células miocárdicas, pode ser antiarrítmico; eficácia especial para baixar o colesterol no sangue, para tratar a insuficiência cardíaca. O efeito da taurina oral na pressão arterial não é consistente, no entanto, muitos estudos em animais mostraram que a administração oral de taurina pode reduzir a pressão arterial sistólica e diastólica média de 24 horas em ratos hipertensos espontâneos. Além disso, a taurina interfere com o cálcio e a ligação de baixa afinidade dos locais de ligação do cálcio, diminui o canal de Ca2+ dependente de voltagem no relaxamento do músculo liso vascular, vasodilatação, pressão arterial mais baixa. estudo, avaliaremos os efeitos do grânulo de taurina na pressão arterial e parâmetros metabólicos em pacientes pré-hipertensos e hipertensos leves. Este estudo ajudará a desenvolver futuras estratégias abrangentes de prevenção e tratamento da hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pressão arterial: 120mmHg≤SBP

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Hipertensão: PAS≥140mmHg, ou PAD≥90mmHg.
  • alergia conhecida a drogas experimentais
  • Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no ano anterior ao estudo
  • Insuficiência Cardíaca Congestiva Clínica
  • hipertensão secundária
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Tumor maligno
  • Refluxo gastroesofágico ou úlcera gastroduodenal
  • Histórico de hepatite ou cirrose
  • Histórico de doença renal
  • Peso corporal﹤35Kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Intervenções Medicamento: Placebo Braços: Grupo 2
Placebo: 1 pacote uma vez ao dia após as refeições, 12 semanas
Outros nomes:
  • Placebo embalado semelhante ao grânulo de taurina
Comparador Ativo: Taurina
Intervenções Medicamento: grânulo de taurina Braços: Grupo 1
1 pacote (1,6 g grânulo de taurina) uma vez ao dia após as refeições, 12 semanas
Outros nomes:
  • Grânulo de taurina, H20003861.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diminuição da pressão arterial após uma administração oral de grânulos de taurina por 12 semanas.
Prazo: 12 semanas
Avaliar os efeitos do grânulo de taurina na pressão arterial e parâmetros metabólicos em pacientes pré-hipertensos após uma administração oral de 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GZS01167262

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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