- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01816698
Efeitos e segurança do grânulo de taurina na pressão arterial em pré-hipertensos (ESTAB)
23 de novembro de 2015 atualizado por: Zhiming Zhu
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando os efeitos e a segurança do grânulo de taurina e do placebo na pressão arterial em pré-hipertensos.
A pré-hipertensão está associada a um risco aumentado de aterosclerose e doença arterial coronariana, e muitas vezes complicada com o distúrbio metabólico de glicose e lipídios.
A prevenção abrangente da hipertensão ainda é uma questão clínica importante e complexa.
A taurina é um dos ingredientes da medicina chinesa bezoar, como um aminoácido endógeno é um neurotransmissor inibitório central, pode regular a excitabilidade do tecido nervoso, regular a temperatura corporal, portanto, antipirético, sedativo, analgésico, anti-inflamatório, o papel do anti- reumático, anticonvulsivante.
Além disso, a Taurina inibe a agregação plaquetária no sistema circulatório, diminui os lipídios no sangue, para manter a pressão sanguínea normal do corpo e prevenir a aterosclerose; efeito protetor nas células miocárdicas, pode ser antiarrítmico; eficácia especial para baixar o colesterol no sangue, para tratar a insuficiência cardíaca.
O efeito da taurina oral na pressão arterial não é consistente, no entanto, muitos estudos em animais mostraram que a administração oral de taurina pode reduzir a pressão arterial sistólica e diastólica média de 24 horas em ratos hipertensos espontâneos.
Além disso, a taurina interfere com o cálcio e a ligação de baixa afinidade dos locais de ligação do cálcio, diminui o canal de Ca2+ dependente de voltagem no relaxamento do músculo liso vascular, vasodilatação, pressão arterial mais baixa. estudo, avaliaremos os efeitos do grânulo de taurina na pressão arterial e parâmetros metabólicos em pacientes pré-hipertensos e hipertensos leves.
Este estudo ajudará a desenvolver futuras estratégias abrangentes de prevenção e tratamento da hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial: 120mmHg≤SBP
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Hipertensão: PAS≥140mmHg, ou PAD≥90mmHg.
- alergia conhecida a drogas experimentais
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no ano anterior ao estudo
- Insuficiência Cardíaca Congestiva Clínica
- hipertensão secundária
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Tumor maligno
- Refluxo gastroesofágico ou úlcera gastroduodenal
- Histórico de hepatite ou cirrose
- Histórico de doença renal
- Peso corporal﹤35Kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Intervenções Medicamento: Placebo Braços: Grupo 2
|
Placebo: 1 pacote uma vez ao dia após as refeições, 12 semanas
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Taurina
Intervenções Medicamento: grânulo de taurina Braços: Grupo 1
|
1 pacote (1,6 g
grânulo de taurina) uma vez ao dia após as refeições, 12 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diminuição da pressão arterial após uma administração oral de grânulos de taurina por 12 semanas.
Prazo: 12 semanas
|
Avaliar os efeitos do grânulo de taurina na pressão arterial e parâmetros metabólicos em pacientes pré-hipertensos após uma administração oral de 12 semanas.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GZS01167262
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