- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01816698
Tauriinirakeiden vaikutukset ja turvallisuus verenpaineeseen prehypertensiivisessä (ESTAB)
maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: Zhiming Zhu
Satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääketutkimus, jossa verrataan TAURINE GRANULEN ja lumelääkkeen vaikutuksia ja turvallisuutta verenpaineeseen prehypertensiivisissä potilaissa.
Prehypertensioon liittyy lisääntynyt riski sairastua ateroskleroosiin ja sepelvaltimotautiin, ja se on usein monimutkaista glukoosin ja lipidien aineenvaihduntahäiriön kanssa.
Verenpainetaudin kokonaisvaltainen ehkäisy on edelleen tärkeä ja monimutkainen kliininen kysymys.
Tauriini on yksi kiinalaisen lääketieteen bezoaarin ainesosista, koska endogeeniset aminohapot on keskeinen estävä hermovälittäjäaine, voi säädellä hermokudoksen kiihtyneisyyttä, säätelee kehon lämpötilaa, joten se on kuumetta alentava, rauhoittava, analgeettinen, tulehdusta ehkäisevä, anti-inflammatorinen rooli. reumaattinen, kouristuksia estävä.
Lisäksi tauriini estää verihiutaleiden aggregaatiota verenkierrossa, alentaa veren lipidejä, ylläpitää kehon normaalia verenpainetta ja estää ateroskleroosia; suojaava vaikutus sydänlihassoluihin, voi olla rytmihäiriötä estävä; erityinen teho alentaa veren kolesterolia, hoitaa sydämen vajaatoimintaa.
Suun kautta otettavan tauriinin vaikutus verenpaineeseen ei ole johdonmukainen, mutta monet eläintutkimukset ovat osoittaneet, että tauriinin oraalinen anto voi alentaa 24 tunnin keskimääräistä valtimoiden systolista ja diastolista verenpainetta spontaaneissa hypertensiivisissä rotissa.
Lisäksi tauriini häiritsee kalsiumin ja kalsiumin sitoutumiskohtien alhaisen affiniteetin sitoutumista, vähentää jännitteestä riippuvaa Ca2+-kanavaa verisuonten sileän lihaksen rentoutumisessa, vasodilataatiossa, alentaa verenpainetta. Prospektiivisessa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja rinnakkaisryhmässä Tutkimuksessa arvioimme tauriinirakeiden vaikutuksia verenpaineeseen ja metabolisiin parametreihin prehypertensiivisillä ja lievästi verenpainepotilailla.
Tämä tutkimus auttaa kehittämään tulevia kattavia verenpainetaudin ehkäisy- ja hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpaine: 120mmHg≤SBP
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Hypertensio: SBP≥140mmHg tai DBP≥90mmHg.
- tunnettu allergia koelääkkeille
- Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö tutkimusta edeltävänä vuonna
- Kliininen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Toissijainen verenpainetauti
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Pahanlaatuinen kasvain
- Gastroesofageaalinen refluksi tai pohjukaissuolihaava
- Aiempi hepatiitti tai kirroosi
- Munuaissairauden historia
- Paino ﹤35kg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Interventiolääkkeet: Placebo Aseet: Ryhmä 2
|
Placebo: 1 pakkaus kerran päivässä aterioiden jälkeen, 12 viikkoa
Muut nimet:
|
Active Comparator: Tauriini
Interventiolääke: Tauriinirae Aseet: Ryhmä 1
|
1 pakkaus (1,6 g
tauriinirakeet) kerran päivässä aterioiden jälkeen, 12 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaineen lasku 12 viikon tauriinirakeiden oraalisen annon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi tauriinirakeiden vaikutukset verenpaineeseen ja aineenvaihduntaparametreihin prehypertensiivisillä potilailla 12 viikon suun kautta antamisen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZS01167262
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prehypertensio
-
Rockefeller UniversityValmis
-
LycoRed Ltd.Maccabi Healthcare Services, IsraelValmisPrehypertensioIsrael
-
Vanderbilt UniversityValmis
-
University of California, San DiegoIlmoittautuminen kutsustaHypertensio | Prehypertensio
-
Brown UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...ValmisHypertensio | PrehypertensioYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderForest LaboratoriesValmis
-
University of MinnesotaGlaxoSmithKlineValmis
-
University of Texas at AustinDairy Management Inc.ValmisHypertensio | PrehypertensioYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalThe Korean Vascular Research Working GroupValmis
-
Kent State UniversityUniversity of Pennsylvania; Case Western Reserve UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset Tauriinirakeet
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisHodgkinin tautiYhdysvallat