Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tauriinirakeiden vaikutukset ja turvallisuus verenpaineeseen prehypertensiivisessä (ESTAB)

maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: Zhiming Zhu

Satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääketutkimus, jossa verrataan TAURINE GRANULEN ja lumelääkkeen vaikutuksia ja turvallisuutta verenpaineeseen prehypertensiivisissä potilaissa.

Prehypertensioon liittyy lisääntynyt riski sairastua ateroskleroosiin ja sepelvaltimotautiin, ja se on usein monimutkaista glukoosin ja lipidien aineenvaihduntahäiriön kanssa. Verenpainetaudin kokonaisvaltainen ehkäisy on edelleen tärkeä ja monimutkainen kliininen kysymys. Tauriini on yksi kiinalaisen lääketieteen bezoaarin ainesosista, koska endogeeniset aminohapot on keskeinen estävä hermovälittäjäaine, voi säädellä hermokudoksen kiihtyneisyyttä, säätelee kehon lämpötilaa, joten se on kuumetta alentava, rauhoittava, analgeettinen, tulehdusta ehkäisevä, anti-inflammatorinen rooli. reumaattinen, kouristuksia estävä. Lisäksi tauriini estää verihiutaleiden aggregaatiota verenkierrossa, alentaa veren lipidejä, ylläpitää kehon normaalia verenpainetta ja estää ateroskleroosia; suojaava vaikutus sydänlihassoluihin, voi olla rytmihäiriötä estävä; erityinen teho alentaa veren kolesterolia, hoitaa sydämen vajaatoimintaa. Suun kautta otettavan tauriinin vaikutus verenpaineeseen ei ole johdonmukainen, mutta monet eläintutkimukset ovat osoittaneet, että tauriinin oraalinen anto voi alentaa 24 tunnin keskimääräistä valtimoiden systolista ja diastolista verenpainetta spontaaneissa hypertensiivisissä rotissa. Lisäksi tauriini häiritsee kalsiumin ja kalsiumin sitoutumiskohtien alhaisen affiniteetin sitoutumista, vähentää jännitteestä riippuvaa Ca2+-kanavaa verisuonten sileän lihaksen rentoutumisessa, vasodilataatiossa, alentaa verenpainetta. Prospektiivisessa, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja rinnakkaisryhmässä Tutkimuksessa arvioimme tauriinirakeiden vaikutuksia verenpaineeseen ja metabolisiin parametreihin prehypertensiivisillä ja lievästi verenpainepotilailla. Tämä tutkimus auttaa kehittämään tulevia kattavia verenpainetaudin ehkäisy- ja hoitostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verenpaine: 120mmHg≤SBP

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Hypertensio: SBP≥140mmHg tai DBP≥90mmHg.
  • tunnettu allergia koelääkkeille
  • Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö tutkimusta edeltävänä vuonna
  • Kliininen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Toissijainen verenpainetauti
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Pahanlaatuinen kasvain
  • Gastroesofageaalinen refluksi tai pohjukaissuolihaava
  • Aiempi hepatiitti tai kirroosi
  • Munuaissairauden historia
  • Paino ﹤35kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Interventiolääkkeet: Placebo Aseet: Ryhmä 2
Placebo: 1 pakkaus kerran päivässä aterioiden jälkeen, 12 viikkoa
Muut nimet:
  • Placebo pakattu samankaltaisesti kuin tauriinirakeita
Active Comparator: Tauriini
Interventiolääke: Tauriinirae Aseet: Ryhmä 1
1 pakkaus (1,6 g tauriinirakeet) kerran päivässä aterioiden jälkeen, 12 viikkoa
Muut nimet:
  • Tauriinirae, H20003861.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lasku 12 viikon tauriinirakeiden oraalisen annon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi tauriinirakeiden vaikutukset verenpaineeseen ja aineenvaihduntaparametreihin prehypertensiivisillä potilailla 12 viikon suun kautta antamisen jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GZS01167262

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prehypertensio

Kliiniset tutkimukset Tauriinirakeet

3
Tilaa