超低出生体重児と急性腹部の手術療法 (NeoNec)
2013年5月7日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
先天奇形のない極低出生体重および急性腹部の新生児における術中体積投与の遡及的分析。
目的：
死亡率が高いため、毛細血管漏出と急性腹症は生存確率の重要な危険因子です。 新生児期の急性腹症の最適な治療の目的は、根本疾患の治癒に加えて、最適化された術中および術後の容量療法による毛細血管漏出の予防です。
質問：
超低出生体重児で急性腹症の手術療法を受けている新生児は、毛細管漏出の予防として晶質液とコロイド液量を最適化した容量療法によるヘモグロビン/ヘマトクリットの早期増加から恩恵を受けるでしょうか?
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
超低出生体重児と急性腹症の手術療法
説明
包含基準:
- 2001 年から 2011 年の新生児期に「Campus Charité Mitte」または「Charité Virchow - Klinikum」で急性腹症の手術を受けた超低出生体重児全員。
- 新生児 (計算された生年月日 + 4 週間)
除外基準:
- 出生体重 > 1500g
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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新生児
超低出生体重児と急性腹症の手術療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の毛細管漏出
時間枠：ベースライン（運用）から 48 時間
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術後の毛細血管漏出（48時間以内の体重増加または48時間以内の浮腫の発症として定義）
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ベースライン（運用）から 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：最長1年
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最長1年
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手術中の輸血量
時間枠：最大5時間
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最大5時間
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再手術率
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均12週間が予想される
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均12週間が予想される
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滞在日数
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均12週間が予想される
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均12週間が予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月7日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。