Nyfødte med meget lav fødselsvægt og kirurgisk behandling af akut abdomen (NeoNec)
Retrospektiv analyse af intraoperativ volumenadministration hos nyfødte uden medfødte misdannelser med meget lav fødselsvægt og akut abdomen.
Objektiv:
På grund af høj dødelighed er kapillærlækage og akut abdomen vigtige risikofaktorer for sandsynligheden for overlevelse. Målet med en optimal behandling af den akutte abdomen inden for den neonatale periode er ved siden af helbredelsen af den underliggende sygdom profylakse af kapillærlækage ved hjælp af optimeret intra- og postoperativ volumenterapi.
Spørgsmål:
Har de nyfødte med meget lav fødselsvægt og en kirurgisk behandling af akut abdomen gavn af tidlig forøgelse af hæmoglobin/hæmatokrit ved optimeret volumenbehandling med krystalloid og kolloid volumen som profylakse af kapillærlækagen?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn med meget lav fødselsvægt, som er blevet opereret i akut abdomen inden for neonatalperioden mellem 2001 og 2011 på "Campus Charité Mitte" eller "Charité Virchow - Klinikum".
- Nyfødte (beregnet fødselsdato + 4 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Fødselsvægt > 1500g
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nyfødte
Nyfødte med meget lav fødselsvægt og kirurgisk behandling af akut abdomen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Kapillærlækage
Tidsramme: 48 timer fra baseline (drift)
|
Postoperativ kapillærlækage (defineret som vægtøgning inden for 48 timer eller udvikling af ødem inden for 48 timer)
|
48 timer fra baseline (drift)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
|
Mængden af transfusioner under operationen
Tidsramme: Op til 5 timer
|
Op til 5 timer
|
|
Frekvens for genoperation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 12 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 12 uger
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 12 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeoNec
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .