Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neonaten met een zeer laag geboortegewicht en chirurgische therapie van acute buik (NeoNec)

7 mei 2013 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospectieve analyse van intraoperatieve volumetoediening bij pasgeborenen zonder aangeboren afwijkingen met een zeer laag geboortegewicht en acute buik.

Objectief:

Vanwege de hoge sterftecijfers zijn de capillaire lekkage en de acute buik belangrijke risicofactoren voor de overlevingskans. Het doel van een optimale therapie van de acute buik binnen de neonatale periode is naast de genezing van de onderliggende ziekte de profylaxe van capillaire lekkage met behulp van geoptimaliseerde intra- en postoperatieve volumetherapie.

Vraag:

Hebben neonaten met een zeer laag geboortegewicht en een chirurgische behandeling van acute buik baat bij een vroege verhoging van de hemoglobine/hematocriet door geoptimaliseerde volumetherapie met kristalloïd- en colloïdaal volume als profylaxe van de capillaire lekkage?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Zeer laag geboortegewicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten met een zeer laag geboortegewicht en chirurgische behandeling van acute buik

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle kinderen met een zeer laag geboortegewicht die een acute buikoperatie hebben ondergaan in de neonatale periode tussen 2001 en 2011 op "Campus Charité Mitte" of "Charité Virchow - Klinikum".
Neonaten (berekende geboortedatum + 4 weken)

Uitsluitingscriteria:

Geboortegewicht > 1500g

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Neonaten Neonaten met een zeer laag geboortegewicht en chirurgische behandeling van acute buik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve capillaire lekkage Tijdsspanne: 48 uur vanaf baseline (in bedrijf)	Postoperatieve capillaire lekkage (gedefinieerd als gewichtstoename binnen 48 uur of ontwikkeling van oedeem binnen 48 uur)	48 uur vanaf baseline (in bedrijf)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: Tot 1 jaar	Tot 1 jaar
Aantal transfusies tijdens de operatie Tijdsspanne: Tot 5 uur	Tot 5 uur
Percentage heroperaties Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 12 weken	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 12 weken
Duur van het verblijf Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 12 weken	Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NeoNec

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zeer laag geboortegewicht

FibroGen
AstraZeneca; Astellas Pharma Inc

Beëindigd

Werkzaamheid en veiligheid van Roxadustat voor de behandeling van bloedarmoede bij deelnemers met een lager risico op myelodysplastisch syndroom met lage rode bloedceltransfusielast

Primaire MDS (Very Low, Low of Intermediate IPSS-R With

Verenigde Staten, Australië, België, Duitsland, Israël, Italië, Korea, republiek van, Russische Federatie, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Kalkoen, Canada, Denemarken, Indië, Polen