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Nouveau-nés de très faible poids à la naissance et traitement chirurgical de l'abdomen aigu (NeoNec)

7 mai 2013 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Analyse rétrospective de l'administration de volume peropératoire chez les nouveau-nés sans malformations congénitales avec un poids de naissance très faible et un abdomen aigu.

Objectif:

En raison des taux de mortalité élevés, la fuite capillaire et l'abdomen aigu sont des facteurs de risque importants de la probabilité de survie. L'objectif d'une thérapie optimale de l'abdomen aigu pendant la période néonatale est, outre la guérison de la maladie sous-jacente, la prophylaxie des fuites capillaires à l'aide d'une thérapie volumique peropératoire et postopératoire optimisée.

Question:

Les nouveau-nés avec un très faible poids de naissance et une thérapie chirurgicale de l'abdomen aigu bénéficient-ils d'une augmentation précoce de l'hémoglobine/hématocrite par une thérapie volumique optimisée avec volume cristalloïde et colloïdal comme prophylaxie de la fuite capillaire ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Très faible poids à la naissance

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 13353
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nouveau-nés de très faible poids à la naissance et traitement chirurgical de l'abdomen aigu

La description

Critère d'intégration:

Tous les enfants de très faible poids de naissance qui ont subi une intervention chirurgicale de l'abdomen aigu au cours de la période néonatale entre 2001 et 2011 sur le "Campus Charité Mitte" ou "Charité Virchow - Klinikum".
Nouveau-nés (date de naissance calculée + 4 semaines)

Critère d'exclusion:

Poids de naissance > 1500g

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nouveau-nés Nouveau-nés de très faible poids à la naissance et traitement chirurgical de l'abdomen aigu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fuite capillaire postopératoire Délai: 48 heures à partir de la ligne de base (opération)	Fuite capillaire postopératoire (définie comme un gain de poids dans les 48 heures ou le développement d'un œdème dans les 48 heures)	48 heures à partir de la ligne de base (opération)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Mortalité Délai: Jusqu'à 1 an	Jusqu'à 1 an
Quantité de transfusions pendant la chirurgie Délai: Jusqu'à 5 heures	Jusqu'à 5 heures
Taux de réintervention Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 12 semaines	Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 12 semaines
Durée du séjour Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 12 semaines	Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2013

Première publication (Estimation)

22 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NeoNec

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .