Nyfödda med mycket låg födelsevikt och kirurgisk behandling av akut buken (NeoNec)
Retrospektiv analys av intraoperativ volymadministration hos nyfödda utan medfödda missbildningar med mycket låg födelsevikt och akut buk.
Mål:
På grund av den höga dödligheten är kapillärläckaget och den akuta buken viktiga riskfaktorer för sannolikheten för överlevnad. Syftet med en optimal terapi av den akuta buken inom neonatalperioden är förutom botande av den underliggande sjukdomen även profylax av kapillärläckage med hjälp av optimerad intra- och postoperativ volymterapi.
Fråga:
Har nyfödda med mycket låg födelsevikt och en kirurgisk behandling av akut buk nytta av tidig ökning av hemoglobin/hematokrit genom optimerad volymterapi med kristalloid och kolloidal volym som profylax mot kapillärläckaget?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn med mycket låg födelsevikt som har opererats i akut buk under neonatalperioden mellan 2001 och 2011 på "Campus Charité Mitte" eller "Charité Virchow - Klinikum".
- Nyfödda (beräknat födelsedatum + 4 veckor)
Exklusions kriterier:
- Födelsevikt > 1500g
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nyfödda
Nyfödda med mycket låg födelsevikt och kirurgisk behandling av akut buk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt Kapillärläckage
Tidsram: 48 timmar från Baseline (drift)
|
Postoperativt kapillärläckage (definierat som viktökning inom 48 timmar eller utveckling av ödem inom 48 timmar)
|
48 timmar från Baseline (drift)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
|
Antal transfusioner under operationen
Tidsram: Upp till 5 timmar
|
Upp till 5 timmar
|
|
Återoperationstakt
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NeoNec
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .