Neugeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht und chirurgische Therapie des akuten Abdomens (NeoNec)
7. Mai 2013 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospektive Analyse der intraoperativen Volumenverabreichung bei Neugeborenen ohne angeborene Fehlbildungen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht und akutem Abdomen.
Zielsetzung:
Aufgrund der hohen Sterblichkeitsraten sind die Kapillarleckage und das akute Abdomen wichtige Risikofaktoren für die Überlebenswahrscheinlichkeit. Ziel einer optimalen Therapie des akuten Abdomens im Neugeborenenalter ist neben der Heilung der Grunderkrankung die Prophylaxe von Kapillarleckagen mit Hilfe einer optimierten intra- und postoperativen Volumentherapie.
Frage:
Profitieren Neugeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht und einer chirurgischen Therapie des akuten Abdomens von einer frühzeitigen Erhöhung des Hämoglobins/Hämatokrits durch eine optimierte Volumentherapie mit Kristalloid- und Kolloidvolumen als Prophylaxe der Kapillarleckage?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Minute bis 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neugeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht und chirurgische Therapie des akuten Abdomens
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die sich im Zeitraum von 2001 bis 2011 am „Campus Charité Mitte“ oder „Charité Virchow – Klinikum“ einer akuten Bauchoperation im Neugeborenenalter unterzogen haben.
- Neugeborene (berechnetes Geburtsdatum + 4 Wochen)
Ausschlusskriterien:
- Geburtsgewicht > 1500g
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Neugeborene
Neugeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht und chirurgische Therapie des akuten Abdomens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Kapillarleckage
Zeitfenster: 48 Stunden ab Baseline (Betrieb)
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Postoperative Kapillarleckage (definiert als Gewichtszunahme innerhalb von 48 Stunden oder Entwicklung eines Ödems innerhalb von 48 Stunden)
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48 Stunden ab Baseline (Betrieb)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bis zu 1 Jahr
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Anzahl der Transfusionen während der Operation
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden
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Bis zu 5 Stunden
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Re-Operationsrate
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen beträgt, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen beträgt, beobachtet
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen beträgt, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen beträgt, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NeoNec
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