极低出生体重儿与急腹症的手术治疗 (NeoNec)
2013年5月7日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
无先天性畸形极低出生体重和急腹症新生儿术中容量管理的回顾性分析。
客观的：
由于死亡率高，毛细血管渗漏和急腹症是影响生存概率的重要危险因素。 新生儿期急腹症的最佳治疗目标除了治愈基础疾病外，还要借助优化的术中和术后容积治疗预防毛细血管渗漏。
问题：
极低出生体重和急腹症手术治疗的新生儿是否受益于早期增加血红蛋白/血细胞比容，通过晶体和胶体体积优化体积疗法预防毛细血管渗漏？
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
极低出生体重儿及急腹症的手术治疗
描述
纳入标准：
- 所有在 2001 年至 2011 年期间在“Campus Charité Mitte”或“Charité Virchow - Klinikum”的新生儿期间接受过急腹症手术的极低出生体重儿童。
- 新生儿（计算的出生日期 + 4 周）
排除标准：
- 出生体重 > 1500g
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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新生儿
极低出生体重儿及急腹症的手术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后毛细血管渗漏
大体时间：距基线（运行）48 小时
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术后毛细血管渗漏（定义为 48 小时内体重增加或 48 小时内出现水肿）
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距基线（运行）48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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手术期间的输血量
大体时间：长达 5 小时
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长达 5 小时
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再手术率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 12 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 12 周
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停留时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 12 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月21日
首次发布 (估计)
2013年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月7日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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