Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową i terapia chirurgiczna ostrego brzucha (NeoNec)

7 maja 2013 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektywna analiza śródoperacyjnego podawania objętości u noworodków bez wad wrodzonych z bardzo niską masą urodzeniową i ostrym brzuchem.

Cel:

Ze względu na dużą śmiertelność przeciek włośniczkowy i ostry brzuch są ważnymi czynnikami ryzyka przeżycia. Celem optymalnej terapii ostrego brzucha w okresie noworodkowym jest, obok wyleczenia choroby podstawowej, profilaktyka przecieku włośniczkowego za pomocą zoptymalizowanej śród- i pooperacyjnej terapii wolumetrycznej.

Pytanie:

Czy noworodki z bardzo niską masą urodzeniową i operacją ostrego brzucha odnoszą korzyści z wczesnego podwyższenia poziomu hemoglobiny/hematokrytu poprzez zoptymalizowaną terapię objętościową objętością krystaloidową i koloidalną w profilaktyce przecieku włośniczkowego?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową a leczenie operacyjne ostrego brzucha

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie Dzieci z bardzo niską masą urodzeniową, które przeszły operację ostrego brzucha w okresie noworodkowym w latach 2001-2011 w "Campus Charité Mitte" lub "Charité Virchow - Klinikum".
  • Noworodki (wyliczona data urodzenia + 4 tygodnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Masa urodzeniowa > 1500g

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Noworodki
Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową a leczenie operacyjne ostrego brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny przeciek kapilarny
Ramy czasowe: 48 godzin od linii bazowej (operacja)
Pooperacyjny przeciek włośniczkowy (definiowany jako przyrost masy ciała w ciągu 48 godzin lub rozwój obrzęku w ciągu 48 godzin)
48 godzin od linii bazowej (operacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Ilość transfuzji podczas operacji
Ramy czasowe: Do 5 godzin
Do 5 godzin
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 12 tygodni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 12 tygodni
Długość pobytu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 12 tygodni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NeoNec

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj