Vastasyntyneet, joilla on erittäin alhainen syntymäpaino ja akuutin vatsan leikkaushoito (NeoNec)
tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospektiivinen analyysi leikkauksensisäisen annostelun määrästä vastasyntyneillä, joilla ei ole synnynnäisiä epämuodostumia, joilla on erittäin alhainen syntymäpaino ja akuutti vatsa.
Tavoite:
Korkeasta kuolleisuudesta johtuen kapillaarivuoto ja akuutti vatsa ovat tärkeitä eloonjäämistodennäköisyyden riskitekijöitä. Vastasyntyneen akuutin vatsan optimaalisen hoidon tavoitteena on perussairauden hoidon ohella kapillaarivuodon ennaltaehkäisy optimoidun intra- ja postoperatiivisen volyymihoidon avulla.
Kysymys:
Hyötyvätkö vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on erittäin alhainen ja joilla on akuutin vatsan leikkaushoito, hemoglobiinin/hematokriitin varhaisesta noususta optimoidun tilavuushoidon avulla kristalloidi- ja kolloidtilavuudella kapillaarivuodon ehkäisynä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet, joilla on erittäin pieni syntymäpaino ja akuutin vatsan leikkaushoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on erittäin pieni syntymäpaino ja joille on tehty akuutin vatsan leikkaus vastasyntyneen aikana vuosina 2001–2011 "Campus Charité Mitte"- tai "Charité Virchow - Klinikum" -sivustolla.
- Vastasyntyneet (laskettu syntymäaika + 4 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Syntymäpaino > 1500g
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vastasyntyneet
Vastasyntyneet, joilla on erittäin pieni syntymäpaino ja akuutin vatsan leikkaushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kapillaarivuoto
Aikaikkuna: 48 tuntia lähtötasosta (toiminta)
|
Leikkauksen jälkeinen kapillaarivuoto (määritelty painon nousuna 48 tunnin sisällä tai turvotuksena 48 tunnin sisällä)
|
48 tuntia lähtötasosta (toiminta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Verensiirtojen määrä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia
|
Jopa 5 tuntia
|
|
Uusintaleikkauksen määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 12 viikon ajan
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 12 viikon ajan
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 12 viikon ajan
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 12 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeoNec
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erittäin alhainen syntymäpaino
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncLopetettuEnsisijainen MDS (Very Low, Low tai Intermediate IPSS-R WithYhdysvallat, Australia, Belgia, Saksa, Israel, Italia, Korean tasavalta, Venäjän federaatio, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Turkki, Kanada, Tanska, Intia, Puola