초저체중 신생아 급성 복부의 수술적 치료 (NeoNec)
2013년 5월 7일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
선천성 기형이 없는 초저체중 및 급성 복부 신생아의 수술 중 용적 투여에 대한 후향적 분석
목적:
높은 사망률로 인해 모세혈관 누출과 급성 복부는 생존 확률의 중요한 위험 요소입니다. 신생아기의 급성 복부에 대한 최적의 치료의 목표는 기저 질환의 치료 외에 최적화된 수술 중 및 수술 후 용적 요법의 도움으로 모세혈관 누출을 예방하는 것입니다.
질문:
초저체중 신생아와 급성 복부의 수술 요법은 모세혈관 누출의 예방으로 크리스탈로이드 및 콜로이드 부피를 사용한 최적화된 부피 요법에 의해 헤모글로빈/헤마토크릿의 조기 증가에 도움이 됩니까?
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
극저체중 신생아 및 급성 복부 수술 요법
설명
포함 기준:
- "Campus Charité Mitte" 또는 "Charité Virchow - Klinikum"에서 2001년에서 2011년 사이에 신생아기에 급성 복부 수술을 받은 극소 저체중 출생아.
- 신생아(생년월일 + 4주)
제외 기준:
- 출생 체중 > 1500g
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신생아
극저체중 신생아 및 급성 복부 수술 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 모세관 누출
기간: 기준선에서 48시간(작동)
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수술 후 모세혈관누출(48시간 이내 체중증가 또는 48시간 이내 부종 발생으로 정의)
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기준선에서 48시간(작동)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 최대 1년
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최대 1년
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수술 중 수혈량
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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재수술율
기간: 참가자는 평균 12주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 평균 12주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
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체류 기간
기간: 참가자는 평균 12주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 평균 12주의 예상 평균 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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매우 낮은 출생 체중에 대한 임상 시험
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