Neonati con peso alla nascita molto basso e terapia chirurgica dell'addome acuto (NeoNec)
7 maggio 2013 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Analisi retrospettiva della somministrazione di volume intraoperatorio nei neonati senza malformazioni congenite con peso alla nascita molto basso e addome acuto.
Obbiettivo:
A causa degli alti tassi di mortalità, la perdita capillare e l'addome acuto sono importanti fattori di rischio della probabilità di sopravvivenza. L'obiettivo di una terapia ottimale dell'addome acuto nel periodo neonatale è, oltre alla cura della malattia di base, la profilassi della perdita capillare con l'aiuto di una terapia volumetrica intra e postoperatoria ottimizzata.
Domanda:
I neonati con peso alla nascita molto basso e una terapia chirurgica dell'addome acuto beneficiano di un aumento precoce dell'emoglobina/ematocrito mediante terapia volumetrica ottimizzata con volume cristalloide e colloidale come profilassi della fuoriuscita capillare?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati con peso alla nascita molto basso e terapia chirurgica dell'addome acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini con peso alla nascita molto basso che hanno subito un intervento chirurgico di addome acuto nel periodo neonatale tra il 2001 e il 2011 presso "Campus Charité Mitte" o "Charité Virchow - Klinikum".
- Neonati (data di nascita calcolata + 4 settimane)
Criteri di esclusione:
- Peso alla nascita > 1500 g
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neonati
Neonati con peso alla nascita molto basso e terapia chirurgica dell'addome acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita capillare postoperatoria
Lasso di tempo: 48 ore dal basale (operazione)
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Perdita capillare postoperatoria (definita come aumento di peso entro 48 ore o sviluppo di edema entro 48 ore)
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48 ore dal basale (operazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Fino a 1 anno
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Quantità di trasfusioni durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 5 ore
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Fino a 5 ore
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Tasso di reintervento
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeoNec
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