- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01817062
Neonatos con muy bajo peso al nacer y tratamiento quirúrgico del abdomen agudo (NeoNec)
Análisis retrospectivo de la administración de volumen intraoperatorio en neonatos sin malformaciones congénitas con muy bajo peso al nacer y abdomen agudo.
Objetivo:
Debido a las altas tasas de mortalidad, la fuga capilar y el abdomen agudo son factores de riesgo importantes en la probabilidad de supervivencia. El objetivo de una terapia óptima del abdomen agudo dentro del período neonatal es, además de la cura de la enfermedad subyacente, la profilaxis de la fuga capilar con la ayuda de una terapia de volumen optimizada intra y postoperatoria.
Pregunta:
¿Los neonatos con muy bajo peso al nacer y una terapia quirúrgica de abdomen agudo se benefician del aumento temprano de la hemoglobina/hematocrito por la terapia de volumen optimizado con volumen cristaloide y coloidal como profilaxis de la fuga capilar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los Niños con muy bajo peso al nacer que hayan sido operados de abdomen agudo en el período neonatal entre 2001 y 2011 en "Campus Charité Mitte" o "Charité Virchow - Klinikum".
- Neonatos (fecha de nacimiento calculada + 4 semanas)
Criterio de exclusión:
- Peso al nacer > 1500g
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Neonatos
Neonatos de muy bajo peso al nacer y tratamiento quirúrgico del abdomen agudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuga capilar postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas desde la línea de base (operación)
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Fuga capilar posoperatoria (definida como aumento de peso dentro de las 48 horas o desarrollo de edema dentro de las 48 horas)
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48 horas desde la línea de base (operación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
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Cantidad de transfusiones durante la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 5 horas
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Hasta 5 horas
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Tasa de reintervención
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 12 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 12 semanas.
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 12 semanas.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NeoNec
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