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Neonatos con muy bajo peso al nacer y tratamiento quirúrgico del abdomen agudo (NeoNec)

7 de mayo de 2013 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Análisis retrospectivo de la administración de volumen intraoperatorio en neonatos sin malformaciones congénitas con muy bajo peso al nacer y abdomen agudo.

Objetivo:

Debido a las altas tasas de mortalidad, la fuga capilar y el abdomen agudo son factores de riesgo importantes en la probabilidad de supervivencia. El objetivo de una terapia óptima del abdomen agudo dentro del período neonatal es, además de la cura de la enfermedad subyacente, la profilaxis de la fuga capilar con la ayuda de una terapia de volumen optimizada intra y postoperatoria.

Pregunta:

¿Los neonatos con muy bajo peso al nacer y una terapia quirúrgica de abdomen agudo se benefician del aumento temprano de la hemoglobina/hematocrito por la terapia de volumen optimizado con volumen cristaloide y coloidal como profilaxis de la fuga capilar?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Neonatos de muy bajo peso al nacer y tratamiento quirúrgico del abdomen agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los Niños con muy bajo peso al nacer que hayan sido operados de abdomen agudo en el período neonatal entre 2001 y 2011 en "Campus Charité Mitte" o "Charité Virchow - Klinikum".
  • Neonatos (fecha de nacimiento calculada + 4 semanas)

Criterio de exclusión:

  • Peso al nacer > 1500g

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Neonatos
Neonatos de muy bajo peso al nacer y tratamiento quirúrgico del abdomen agudo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuga capilar postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas desde la línea de base (operación)
Fuga capilar posoperatoria (definida como aumento de peso dentro de las 48 horas o desarrollo de edema dentro de las 48 horas)
48 horas desde la línea de base (operación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Cantidad de transfusiones durante la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 5 horas
Hasta 5 horas
Tasa de reintervención
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 12 semanas.
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 12 semanas.
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 12 semanas.
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NeoNec

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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