Nagyon alacsony születési súlyú újszülöttek és az akut has műtéti kezelése (NeoNec)
A veleszületett fejlődési rendellenességek nélküli újszülöttek intraoperatív mennyiségi adagolásának retrospektív elemzése, nagyon alacsony születési súly és akut has esetén.
Célkitűzés:
A magas mortalitás miatt a kapilláris szivárgás és az akut has a túlélési valószínűség fontos kockázati tényezője. Az újszülöttkori akut has optimális terápiájának célja az alapbetegség gyógyítása mellett a kapilláris szivárgás megelőzése optimalizált intra- és posztoperatív volumenterápia segítségével.
Kérdés:
A nagyon alacsony születési súlyú és az akut has műtéti kezelésében részesülő újszülöttek számára előnyös-e a hemoglobin/hematokrit korai növekedése a kapilláris szivárgás megelőzésére alkalmazott krisztalloid és kolloid térfogatú optimalizált volumenterápia révén?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan nagyon alacsony születési súlyú gyermek, aki 2001 és 2011 között újszülöttkori akut hasi műtéten esett át a "Campus Charité Mitte" vagy a "Charité Virchow - Klinikum"-on.
- Újszülöttek (számított születési idő + 4 hét)
Kizárási kritériumok:
- Születési súly > 1500g
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Újszülöttek
Nagyon alacsony születési súlyú újszülöttek és az akut has műtéti terápiája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív kapilláris szivárgás
Időkeret: 48 óra az alapvonaltól (üzem)
|
Posztoperatív kapilláris szivárgás (48 órán belüli súlygyarapodás vagy ödéma kialakulása 48 órán belül)
|
48 óra az alapvonaltól (üzem)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Akár 1 év
|
Akár 1 év
|
|
A transzfúziók mennyisége a műtét során
Időkeret: Akár 5 óra
|
Akár 5 óra
|
|
Újraműtétek aránya
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 12 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 12 hétig követik
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 12 hétig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 12 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeoNec
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .