Novorozenci s velmi nízkou porodní hmotností a chirurgická léčba akutního břicha (NeoNec)
Retrospektivní analýza podání intraoperačního objemu u novorozenců bez vrozených malformací s velmi nízkou porodní hmotností a akutním břichem.
Objektivní:
Vzhledem k vysoké úmrtnosti jsou kapilární prosakování a akutní břicho důležitými rizikovými faktory pravděpodobnosti přežití. Cílem optimální terapie akutního břicha v novorozeneckém období je vedle vyléčení základního onemocnění i profylaxe kapilárního prosakování pomocí optimalizované intra- a pooperační objemové terapie.
Otázka:
Mají novorozenci s velmi nízkou porodní hmotností a chirurgickou terapií akutního břicha prospěch z časného zvýšení hemoglobinu/hematokritu optimalizovanou objemovou terapií krystaloidním a koloidním objemem jako profylaxi kapilárního prosakování?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti s velmi nízkou porodní hmotností, které podstoupily operaci akutního břicha v novorozeneckém období v letech 2001 až 2011 na "Campus Charité Mitte" nebo "Charité Virchow - Klinikum".
- Novorozenci (vypočítané datum narození + 4 týdny)
Kritéria vyloučení:
- Porodní váha > 1500g
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Novorozenci
Novorozenci s velmi nízkou porodní hmotností a chirurgická léčba akutního břicha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační kapilární únik
Časové okno: 48 hodin od základní linie (provoz)
|
Pooperační kapilární únik (definovaný jako přírůstek hmotnosti do 48 hodin nebo rozvoj edému během 48 hodin)
|
48 hodin od základní linie (provoz)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Množství transfuzí během operace
Časové okno: Až 5 hodin
|
Až 5 hodin
|
|
Frekvence opakovaných operací
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NeoNec
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .