Новорожденные с очень низкой массой тела при рождении и хирургическое лечение острого живота (NeoNec)
7 мая 2013 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Ретроспективный анализ интраоперационного введения объема у новорожденных без врожденных пороков развития с очень низкой массой тела при рождении и острым абдоминальным синдромом.
Цель:
Из-за высокой смертности капиллярная утечка и острый живот являются важными факторами риска вероятности выживания. Целью оптимальной терапии острого живота в неонатальном периоде помимо лечения основного заболевания является профилактика капиллярной утечки с помощью оптимизированной интра- и послеоперационной объемной терапии.
Вопрос:
Помогает ли новорожденным с очень низкой массой тела при рождении и хирургической терапии острого живота раннее повышение уровня гемоглобина/гематокрита с помощью оптимизированной объемной терапии кристаллоидным и коллоидным объемом в качестве профилактики капиллярной утечки?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные с очень низкой массой тела при рождении и хирургическая терапия острого живота
Описание
Критерии включения:
- Все дети с очень низкой массой тела при рождении, перенесшие операцию по поводу острого живота в период новорожденности в период с 2001 по 2011 год в «Campus Charité Mitte» или «Charité Virchow - Klinikum».
- Новорожденные (расчетная дата рождения + 4 недели)
Критерий исключения:
- Вес при рождении > 1500 г
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Новорожденные
Новорожденные с очень низкой массой тела при рождении и хирургическая терапия острого живота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная капиллярная утечка
Временное ограничение: 48 часов от базового уровня (эксплуатация)
|
Послеоперационная капиллярная утечка (определяется как увеличение веса в течение 48 часов или развитие отека в течение 48 часов)
|
48 часов от базового уровня (эксплуатация)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Количество переливаний во время операции
Временное ограничение: До 5 часов
|
До 5 часов
|
|
Частота повторных операций
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 12 недель.
|
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 12 недель.
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 12 недель.
|
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NeoNec
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .