Recém-nascidos com muito baixo peso ao nascer e terapia cirúrgica do abdômen agudo (NeoNec)
Análise Retrospectiva da Administração de Volume Intraoperatório em Recém-Nascidos Sem Malformações Congênitas com Muito Baixo Peso ao Nascer e Abdômen Agudo.
Objetivo:
Devido às altas taxas de mortalidade, o extravasamento capilar e o abdome agudo são importantes fatores de risco da probabilidade de sobrevida. O objetivo de uma terapia ideal do abdome agudo no período neonatal é, além da cura da doença subjacente, a profilaxia do extravasamento capilar com a ajuda da terapia de volume intra e pós-operatória otimizada.
Pergunta:
Os neonatos com muito baixo peso ao nascer e uma terapia cirúrgica de abdômen agudo se beneficiam do aumento precoce da hemoglobina/hematócrito por terapia de volume otimizado com volume cristalóide e coloidal como profilaxia do vazamento capilar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças com muito baixo peso ao nascer que foram submetidas à cirurgia de abdome agudo no período neonatal entre 2001 e 2011 no "Campus Charité Mitte" ou "Charité Virchow - Klinikum".
- Recém-nascidos (data calculada de nascimento + 4 semanas)
Critério de exclusão:
- Peso ao nascer > 1500g
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Neonatos
Recém-nascidos de muito baixo peso e tratamento cirúrgico do abdome agudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vazamento Capilar Pós-operatório
Prazo: 48 horas a partir da linha de base (operação)
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Vazamento capilar pós-operatório (definido como ganho de peso em 48 horas ou desenvolvimento de edema em 48 horas)
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48 horas a partir da linha de base (operação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Até 1 ano
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Até 1 ano
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Quantidade de transfusões durante a cirurgia
Prazo: Até 5 horas
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Até 5 horas
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Taxa de recirurgia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas
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Duração da estadia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeoNec
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