Nyfødte med svært lav fødselsvekt og kirurgisk behandling av akutt abdomen (NeoNec)
Retrospektiv analyse av intraoperativ volumadministrasjon hos nyfødte uten medfødte misdannelser med svært lav fødselsvekt og akutt abdomen.
Objektiv:
På grunn av høy dødelighet er kapillærlekkasjen og den akutte abdomen viktige risikofaktorer for sannsynligheten for overlevelse. Målet med en optimal terapi av den akutte abdomen i nyfødtperioden er ved siden av kureringen av den underliggende sykdommen også profylakse av kapillærlekkasje ved hjelp av optimalisert intra- og postoperativ volumterapi.
Spørsmål:
Har nyfødte med svært lav fødselsvekt og kirurgisk behandling av akutt abdomen nytte av tidlig økning av hemoglobin/hematokrit ved optimalisert volumterapi med krystalloid og kolloidalt volum som profylakse mot kapillærlekkasjen?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - University Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn med svært lav fødselsvekt som har gjennomgått operasjon av akutt mage i nyfødtperioden mellom 2001 og 2011 på "Campus Charité Mitte" eller "Charité Virchow - Klinikum".
- Nyfødte (beregnet fødselsdato + 4 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Fødselsvekt > 1500g
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nyfødte
Nyfødte med svært lav fødselsvekt og kirurgisk behandling av akutt abdomen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Kapillærlekkasje
Tidsramme: 48 timer fra baseline (drift)
|
Postoperativ kapillærlekkasje (definert som vektøkning innen 48 timer eller utvikling av ødem innen 48 timer)
|
48 timer fra baseline (drift)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Inntil 1 år
|
|
Mengde transfusjoner under operasjonen
Tidsramme: Opptil 5 timer
|
Opptil 5 timer
|
|
Frekvens for ny kirurgi
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeoNec
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .