クラインフェルター受胎能温存
2014年5月14日 更新者：Boston Children's Hospital
クラインフェルター症候群: 妊孕性温存のための最適な時期を逃していますか?
クラインフェルター症候群は男性の 600 人に 1 人に発生し、男性の不妊の一般的な原因です。
これらの少年の睾丸に瘢痕組織が形成され、生涯にわたって進行性の破壊につながるようです。
高度な生殖技術を使用して、これらの個人から精子を外科的に回収することができますが、これらの方法は成人のクラインフェルター患者では 50% の失敗率があります。
若い男性ほど成功率が高く、思春期と若い成人期が精子を抽出するのに最適な時期である可能性があることを示唆していますが、これらの技術は26歳未満のクラインフェルター患者では研究されていません.
さらに、現在、どのクラインフェルター患者がこれらの方法で成功し、どの患者が成功しないかを予測する方法はありません.
この試験では、これまで研究されたことのない年齢層 (12 ～ 25 歳) のクラインフェルター症候群の精子抽出を調査し、これらの患者の受胎能を改善する最終的な希望を持ちます。
この研究の具体的な目標は、クラインフェルター患者の精子回収の理想的な年齢を決定し、これらの患者のどの患者が高度な生殖技術で成功する可能性が高いかを予測するために使用できる要因を確立することです.
仮説は、若いクラインフェルター患者は精子回収率が高いというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 診断された 47,XXY (クラインフェルター症候群)
- 12～25歳
除外基準:
- 過去6か月以内のテストステロン療法
- 睾丸の手術、怪我、または感染の病歴
- 孤独な睾丸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム
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精子検索のためのマイクロダイセクション精巣精子抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢に基づく精子回収率
時間枠：6ヶ月の学習期間終了時に評価
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精巣生検の結果は、6か月の研究期間中に各患者についてレビューされます
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6ヶ月の学習期間終了時に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子回収率と物理的および生化学的マーカーとの相関
時間枠：6ヶ月の学習期間終了時に評価
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精巣生検の結果は、6か月の研究期間中にすべてのデータが収集された後、各患者の物理的および生化学的マーカーに関連付けられます。
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6ヶ月の学習期間終了時に評価
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精子回収率と神経認知調査データとの相関
時間枠：6ヶ月の学習期間終了時に評価
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精巣生検の結果は、6か月の研究期間中にすべてのデータが収集された後、各患者の神経認知調査データに関連付けられます。
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6ヶ月の学習期間終了時に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月14日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。