클라인펠터 가임력 보존
2014년 5월 14일 업데이트: Boston Children's Hospital
클라인펠터 증후군: 가임력 보존을 위한 최적의 시기를 놓치고 있습니까?
클라인펠터 증후군은 남성 600명 중 1명꼴로 발생하며 남성 불임의 흔한 원인입니다.
이 소년의 고환에 흉터 조직이 형성되어 평생 동안 점진적인 파괴로 이어집니다.
고급 생식 기술을 사용하여 이러한 개인의 정자를 외과적으로 회수할 수 있지만 이러한 방법은 성인 Klinefelter 환자의 경우 실패율이 50%입니다.
젊은 남성은 성공률이 더 높기 때문에 청소년기와 청년기가 정자를 추출하기에 가장 좋은 시기일 수 있지만 이러한 기술은 26세 미만의 Klinefelter 환자에서 연구되지 않았습니다.
또한 현재 어떤 Klinefelter 환자가 이러한 방법으로 성공하고 어떤 환자가 성공하지 못할지 예측할 방법이 없습니다.
이 임상시험은 한 번도 연구된 적이 없는 연령대(12~25세)의 클라인펠터 증후군에서 정자 추출을 탐색하여 이들 환자의 생식 가능성을 개선할 궁극적인 희망을 갖게 됩니다.
이 연구의 구체적인 목표는 Klinefelter 환자의 정자 채취를 위한 이상적인 연령을 결정하고 이들 환자 중 진보된 생식 기술로 성공 가능성이 더 높은 환자를 예측하는 데 사용할 수 있는 요인을 확립하는 것입니다.
가설은 젊은 Klinefelter 환자가 더 높은 정자 회수율을 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 진단 47,XXY(클라인펠터 증후군)
- 12-25세
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 테스토스테론 요법
- 고환의 수술, 부상 또는 감염 병력
- 고환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암
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정자 채취를 위한 미세 해부 고환 정자 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령에 따른 정자 채취율
기간: 6개월의 연구 기간이 끝날 때 평가됨
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고환 생검 결과는 6개월 연구 기간 동안 각 환자에 대해 검토됩니다.
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6개월의 연구 기간이 끝날 때 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 회수율과 물리적 및 생화학적 표지자의 상관관계
기간: 6개월의 연구 기간이 끝날 때 평가됨
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고환 생검의 결과는 6개월 연구 기간 동안 모든 데이터가 수집된 후 각 환자의 물리적 및 생화학적 마커와 상관 관계가 있습니다.
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6개월의 연구 기간이 끝날 때 평가됨
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정자 회수율과 신경인지 조사 데이터의 상관관계
기간: 6개월의 연구 기간이 끝날 때 평가됨
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고환 생검의 결과는 6개월 연구 기간 동안 모든 데이터가 수집된 후 각 환자에 대한 신경인지 조사 데이터와 상관 관계가 있습니다.
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6개월의 연구 기간이 끝날 때 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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