Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinefelter Vruchtbaarheidsbehoud

14 mei 2014 bijgewerkt door: Boston Children's Hospital

Klinefelter-syndroom: missen we de optimale tijd voor behoud van vruchtbaarheid?

Het syndroom van Klinefelter komt voor bij 1 op de 600 mannen en is een veelvoorkomende oorzaak van onvruchtbaarheid bij mannen. Het lijkt erop dat zich littekenweefsel vormt in de testikels van deze jongens, wat gedurende hun hele leven leidt tot progressieve vernietiging. Geavanceerde reproductieve technologie kan worden gebruikt om sperma van deze personen chirurgisch te verwijderen, maar deze methoden hebben een faalpercentage van 50% bij volwassen Klinefelter-patiënten. Jongere mannen hebben hogere slagingspercentages, wat suggereert dat adolescentie en jongvolwassenheid de beste tijd zijn om sperma te extraheren, maar deze technieken zijn niet onderzocht bij Klinefelter-patiënten jonger dan 26 jaar. Bovendien is er momenteel geen manier om te voorspellen welke Klinefelter-patiënten succes zullen hebben met deze methoden en welke niet. Deze studie zal sperma-extractie onderzoeken bij het Klinefelter-syndroom in een leeftijdscategorie (12-25 jaar) die nog nooit is onderzocht, met de ultieme hoop om het potentieel voor vruchtbaarheid bij deze patiënten te verbeteren. De specifieke doelen van deze studie zijn het bepalen van de ideale leeftijd voor het ophalen van sperma bij Klinefelter-patiënten en het vaststellen van factoren die kunnen worden gebruikt om te voorspellen welke van deze patiënten een grotere kans op succes zal hebben met geavanceerde reproductieve technologie. De hypothese is dat jongere Klinefelter-patiënten hogere sperma-ophaalpercentages zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose 47,XXY (syndroom van Klinefelter)
  • 12-25 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • testosterontherapie in de afgelopen 6 maanden
  • geschiedenis van een operatie, verwonding of infectie in de zaadbal
  • eenzame testikel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Procedure: Testiculaire biopsie
Micro-dissectie testiculaire sperma-extractie voor het ophalen van sperma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma-ophaalpercentages op basis van leeftijd
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de studieperiode van 6 maanden
Resultaten van testiculaire biopsieën zullen voor elke patiënt worden beoordeeld tijdens de studieperiode van 6 maanden
Beoordeeld aan het einde van de studieperiode van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de snelheid van het ophalen van sperma en fysische en biochemische markers
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de studieperiode van 6 maanden
Resultaten van testiculaire biopsieën zullen worden gecorreleerd met fysische en biochemische markers voor elke patiënt nadat alle gegevens zijn verzameld, gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden.
Beoordeeld aan het einde van de studieperiode van 6 maanden
Correlatie tussen het ophalen van sperma en neurocognitieve onderzoeksgegevens
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de studieperiode van 6 maanden
Resultaten van testiculaire biopsieën zullen worden gecorreleerd met neurocognitieve enquêtegegevens voor elke patiënt nadat alle gegevens zijn verzameld, gedurende de onderzoeksperiode van 6 maanden.
Beoordeeld aan het einde van de studieperiode van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4093

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren