Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie płodności metodą Klinefeltera

14 maja 2014 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital

Zespół Klinefeltera: czy brakuje nam optymalnego czasu na zachowanie płodności?

Zespół Klinefeltera występuje u 1 na 600 mężczyzn i jest częstą przyczyną niepłodności u mężczyzn. Wygląda na to, że w jądrach tych chłopców tworzy się tkanka bliznowata, prowadząc do stopniowej destrukcji przez całe ich życie. Zaawansowana technologia reprodukcyjna może być wykorzystana do chirurgicznego pobrania nasienia od tych osób, ale te metody mają 50% wskaźnik niepowodzeń u dorosłych pacjentów z Klinefelterem. Młodsi mężczyźni mają wyższy wskaźnik sukcesu, co sugeruje, że okres dojrzewania i wczesna dorosłość mogą być najlepszym okresem do pozyskiwania nasienia, ale te techniki nie były badane u pacjentów Klinefeltera w wieku poniżej 26 lat. Ponadto obecnie nie ma możliwości przewidzenia, którzy pacjenci Klinefeltera odniosą sukces z tymi metodami, a którzy nie. Ta próba zbada ekstrakcję nasienia w zespole Klinefeltera w przedziale wiekowym (12-25 lat), który nigdy nie był badany, z ostateczną nadzieją na poprawę potencjału płodności u tych pacjentów. Konkretnymi celami tego badania jest określenie idealnego wieku do pobrania nasienia u pacjentów z Klinefelterem oraz ustalenie czynników, które można wykorzystać do przewidywania, który z tych pacjentów będzie miał większe prawdopodobieństwo sukcesu dzięki zaawansowanej technologii reprodukcyjnej. Hipoteza jest taka, że ​​młodsi pacjenci z Klinefelterem będą mieli wyższe wskaźniki odzyskiwania nasienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano 47,XXY (zespół Klinefeltera)
  • 12-25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • terapii testosteronem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • historia operacji, urazu lub infekcji w jądrze
  • pojedyncze jądro

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Ekstrakcja plemników z jąder metodą mikrodysekcji w celu pobrania nasienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki pobierania nasienia w zależności od wieku
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 6-miesięcznego okresu studiów
Wyniki biopsji jąder zostaną zweryfikowane dla każdego pacjenta podczas 6-miesięcznego okresu badania
Oceniane na koniec 6-miesięcznego okresu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikami pobierania plemników a markerami fizycznymi i biochemicznymi
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 6-miesięcznego okresu studiów
Wyniki biopsji jąder zostaną skorelowane z fizycznymi i biochemicznymi markerami dla każdego pacjenta po zebraniu wszystkich danych, podczas 6-miesięcznego okresu badania.
Oceniane na koniec 6-miesięcznego okresu studiów
Korelacja między wskaźnikami pobierania plemników a danymi z badań neurokognitywnych
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 6-miesięcznego okresu studiów
Wyniki biopsji jądra zostaną skorelowane z danymi z ankiety neurokognitywnej dla każdego pacjenta po zebraniu wszystkich danych, podczas 6-miesięcznego okresu badania.
Oceniane na koniec 6-miesięcznego okresu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Klinefeltera

Badania kliniczne na Biopsja jąder

3
Subskrybuj