- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01817296
Préservation de la fertilité Klinefelter
14 mai 2014 mis à jour par: Boston Children's Hospital
Syndrome de Klinefelter : Manquons-nous le moment optimal pour la préservation de la fertilité ?
Le syndrome de Klinefelter survient chez 1 homme sur 600 et est une cause fréquente d'infertilité chez les hommes.
Il semble que des tissus cicatriciels se forment dans les testicules de ces garçons, entraînant une destruction progressive au cours de leur vie.
La technologie de reproduction avancée peut être utilisée pour récupérer chirurgicalement le sperme de ces individus, mais ces méthodes ont un taux d'échec de 50% chez les patients adultes de Klinefelter.
Les hommes plus jeunes ont des taux de réussite plus élevés, ce qui suggère que l'adolescence et le jeune âge adulte peuvent être le meilleur moment pour extraire le sperme, mais ces techniques n'ont pas été étudiées chez les patients Klinefelter de moins de 26 ans.
De plus, il n'existe actuellement aucun moyen de prédire quels patients Klinefelter auront du succès avec ces méthodes et lesquels d'entre eux n'en auront pas.
Cet essai explorera l'extraction de sperme dans le syndrome de Klinefelter dans une tranche d'âge (12-25 ans) qui n'a jamais été étudiée, avec l'ultime espoir d'améliorer le potentiel de fertilité chez ces patients.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer l'âge idéal pour la récupération de sperme chez les patients Klinefelter et d'établir des facteurs qui peuvent être utilisés pour prédire lequel de ces patients aura une plus grande probabilité de succès avec une technologie de reproduction avancée.
L'hypothèse est que les patients Klinefelter plus jeunes auront des taux de récupération de sperme plus élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué 47,XXY (syndrome de Klinefelter)
- 12-25 ans
Critère d'exclusion:
- traitement à la testostérone au cours des 6 derniers mois
- antécédents de chirurgie, de blessure ou d'infection du testicule
- testicule solitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras unique
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Extraction de sperme testiculaire par micro-dissection pour la récupération de sperme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récupération de sperme en fonction de l'âge
Délai: Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
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Les résultats des biopsies testiculaires seront examinés pour chaque patient au cours de la période d'étude de 6 mois
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Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les taux de récupération de sperme et les marqueurs physiques et biochimiques
Délai: Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
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Les résultats des biopsies testiculaires seront corrélés aux marqueurs physiques et biochimiques pour chaque patient après la collecte de toutes les données, pendant la période d'étude de 6 mois.
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Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
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Corrélation entre les taux de récupération de sperme et les données d'enquêtes neurocognitives
Délai: Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
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Les résultats des biopsies testiculaires seront corrélés aux données de l'enquête neurocognitive pour chaque patient après que toutes les données ont été recueillies, au cours de la période d'étude de 6 mois.
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Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2013
Première publication (Estimation)
25 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Troubles chromosomiques
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Hypogonadisme
- Syndrome
- Syndrome de Klinefelter
Autres numéros d'identification d'étude
- 4093
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