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Préservation de la fertilité Klinefelter

14 mai 2014 mis à jour par: Boston Children's Hospital

Syndrome de Klinefelter : Manquons-nous le moment optimal pour la préservation de la fertilité ?

Le syndrome de Klinefelter survient chez 1 homme sur 600 et est une cause fréquente d'infertilité chez les hommes. Il semble que des tissus cicatriciels se forment dans les testicules de ces garçons, entraînant une destruction progressive au cours de leur vie. La technologie de reproduction avancée peut être utilisée pour récupérer chirurgicalement le sperme de ces individus, mais ces méthodes ont un taux d'échec de 50% chez les patients adultes de Klinefelter. Les hommes plus jeunes ont des taux de réussite plus élevés, ce qui suggère que l'adolescence et le jeune âge adulte peuvent être le meilleur moment pour extraire le sperme, mais ces techniques n'ont pas été étudiées chez les patients Klinefelter de moins de 26 ans. De plus, il n'existe actuellement aucun moyen de prédire quels patients Klinefelter auront du succès avec ces méthodes et lesquels d'entre eux n'en auront pas. Cet essai explorera l'extraction de sperme dans le syndrome de Klinefelter dans une tranche d'âge (12-25 ans) qui n'a jamais été étudiée, avec l'ultime espoir d'améliorer le potentiel de fertilité chez ces patients. Les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer l'âge idéal pour la récupération de sperme chez les patients Klinefelter et d'établir des facteurs qui peuvent être utilisés pour prédire lequel de ces patients aura une plus grande probabilité de succès avec une technologie de reproduction avancée. L'hypothèse est que les patients Klinefelter plus jeunes auront des taux de récupération de sperme plus élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué 47,XXY (syndrome de Klinefelter)
  • 12-25 ans

Critère d'exclusion:

  • traitement à la testostérone au cours des 6 derniers mois
  • antécédents de chirurgie, de blessure ou d'infection du testicule
  • testicule solitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
Extraction de sperme testiculaire par micro-dissection pour la récupération de sperme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération de sperme en fonction de l'âge
Délai: Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
Les résultats des biopsies testiculaires seront examinés pour chaque patient au cours de la période d'étude de 6 mois
Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les taux de récupération de sperme et les marqueurs physiques et biochimiques
Délai: Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
Les résultats des biopsies testiculaires seront corrélés aux marqueurs physiques et biochimiques pour chaque patient après la collecte de toutes les données, pendant la période d'étude de 6 mois.
Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
Corrélation entre les taux de récupération de sperme et les données d'enquêtes neurocognitives
Délai: Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois
Les résultats des biopsies testiculaires seront corrélés aux données de l'enquête neurocognitive pour chaque patient après que toutes les données ont été recueillies, au cours de la période d'étude de 6 mois.
Évalué à la fin de la période d'étude de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2013

Première publication (Estimation)

25 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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