Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клайнфельтер Сохранение фертильности

14 мая 2014 г. обновлено: Boston Children's Hospital

Синдром Клайнфельтера: упускаем ли мы оптимальное время для сохранения фертильности?

Синдром Клайнфельтера встречается у 1 из 600 мужчин и является частой причиной бесплодия у мужчин. Похоже, что в яичках этих мальчиков образуется рубцовая ткань, что приводит к прогрессирующему разрушению на протяжении всей их жизни. Усовершенствованные репродуктивные технологии могут использоваться для хирургического извлечения спермы у этих людей, но эти методы имеют 50% -ную вероятность неудачи у взрослых пациентов Клайнфельтера. Молодые мужчины имеют более высокие показатели успеха, что позволяет предположить, что подростковый возраст и юность могут быть лучшим временем для извлечения спермы, но эти методы не изучались у пациентов Клайнфельтера моложе 26 лет. Кроме того, в настоящее время невозможно предсказать, у каких пациентов Клайнфельтера эти методы будут успешными, а у каких нет. В этом испытании будет изучена экстракция спермы при синдроме Клайнфельтера в возрастном диапазоне (12-25 лет), который никогда не изучался, с конечной надеждой на улучшение потенциала фертильности у этих пациентов. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить идеальный возраст для извлечения спермы у пациентов Клайнфельтера и установить факторы, которые можно использовать для прогнозирования того, у кого из этих пациентов будет более высокая вероятность успеха с помощью передовых репродуктивных технологий. Гипотеза состоит в том, что более молодые пациенты Клайнфельтера будут иметь более высокие показатели извлечения сперматозоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 23 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • диагноз 47,XXY (синдром Клайнфельтера)
  • 12-25 лет

Критерий исключения:

  • Терапия тестостероном в течение последних 6 месяцев
  • История операции, травмы или инфекции в яичке
  • одиночное яичко

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одна рука
Извлечение сперматозоидов микродиссекцией яичка для извлечения спермы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость извлечения спермы в зависимости от возраста
Временное ограничение: Оценивается в конце 6-месячного периода обучения
Результаты биопсии яичек будут рассмотрены для каждого пациента в течение 6-месячного периода исследования.
Оценивается в конце 6-месячного периода обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между скоростью извлечения сперматозоидов и физическими и биохимическими маркерами
Временное ограничение: Оценивается в конце 6-месячного периода обучения
Результаты биопсии яичка будут сопоставлены с физическими и биохимическими маркерами для каждого пациента после сбора всех данных в течение 6-месячного периода исследования.
Оценивается в конце 6-месячного периода обучения
Корреляция между скоростью извлечения сперматозоидов и данными нейрокогнитивного обследования
Временное ограничение: Оценивается в конце 6-месячного периода обучения
Результаты биопсии яичек будут сопоставлены с данными нейрокогнитивного обследования для каждого пациента после того, как все данные будут собраны в течение 6-месячного периода исследования.
Оценивается в конце 6-месячного периода обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биопсия яичка

Подписаться