Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinefelter Ochrana plodnosti

14. května 2014 aktualizováno: Boston Children's Hospital

Klinefelterův syndrom: Chybí nám optimální čas pro zachování plodnosti?

Klinefelterův syndrom se vyskytuje u 1 z 600 mužů a je častou příčinou neplodnosti u mužů. Zdá se, že se ve varlatech těchto chlapců tvoří zjizvená tkáň, což vede k postupné destrukci během jejich života. Pokročilá reprodukční technologie může být použita k chirurgickému získání spermatu od těchto jedinců, ale tyto metody mají 50% míru selhání u dospělých pacientů s Klinefelterem. Mladší muži mají vyšší úspěšnost, což naznačuje, že adolescence a mladá dospělost mohou být nejlepší dobou pro extrakci spermií, ale tyto techniky nebyly studovány u pacientů s Klinefelterem mladším než 26 let. Navíc v současné době neexistuje způsob, jak předpovědět, kteří Klinefelterovi pacienti budou mít s těmito metodami úspěch a kteří ne. Tato studie bude zkoumat extrakci spermií u Klinefelterova syndromu ve věkovém rozmezí (12-25 let), které nebylo nikdy studováno, s konečnou nadějí na zlepšení potenciálu pro plodnost u těchto pacientů. Konkrétními cíli této studie je určit ideální věk pro odběr spermií u pacientů s Klinefelterem a stanovit faktory, které lze použít k předpovědi, kteří z těchto pacientů budou mít vyšší pravděpodobnost úspěchu s pokročilou reprodukční technologií. Hypotézou je, že mladší pacienti s Klinefelterem budou mít vyšší míru odběru spermií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován 47,XXY (Klinefelterův syndrom)
  • 12-25 let věku

Kritéria vyloučení:

  • testosteronovou terapii během posledních 6 měsíců
  • anamnéza operace, zranění nebo infekce ve varlatech
  • osamělé varle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoruč
Postup: Testikulární biopsie
Mikrodisekce testikulární extrakce spermií pro získání spermií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odběru spermií na základě věku
Časové okno: Posouzeno na konci 6měsíčního studijního období
Výsledky testikulární biopsie budou přezkoumány u každého pacienta během 6měsíčního období studie
Posouzeno na konci 6měsíčního studijního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi rychlostmi odběru spermií a fyzikálními a biochemickými markery
Časové okno: Posouzeno na konci 6měsíčního studijního období
Výsledky testikulárních biopsií budou korelovány s fyzikálními a biochemickými markery pro každého pacienta poté, co byla shromážděna všechna data, během 6měsíčního období studie.
Posouzeno na konci 6měsíčního studijního období
Korelace mezi mírou odběru spermií a daty neurokognitivního průzkumu
Časové okno: Posouzeno na konci 6měsíčního studijního období
Výsledky testikulárních biopsií budou korelovány s daty neurokognitivního průzkumu pro každého pacienta poté, co byla všechna data shromážděna, během 6měsíčního období studie.
Posouzeno na konci 6měsíčního studijního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinefelterův syndrom

Klinické studie na Testikulární biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit