Klinefelter 生育力保存
2014年5月14日 更新者：Boston Children's Hospital
Klinefelter 综合征：我们是否错过了保持生育能力的最佳时机？
Klinefelter 综合征发生在每 600 名男性中就有 1 人，是男性不育的常见原因。
这些男孩的睾丸中似乎形成了疤痕组织，导致他们一生中逐渐受到破坏。
先进的生殖技术可用于通过手术从这些个体身上取回精子，但这些方法在成年 Klinefelter 患者中有 50% 的失败率。
年轻男性的成功率更高，这表明青春期和青年期可能是提取精子的最佳时机，但这些技术尚未在 26 岁以下的 Klinefelter 患者中进行过研究。
此外，目前无法预测哪些 Klinefelter 患者使用这些方法会成功，哪些不会。
该试验将探索从未研究过的年龄范围（12-25 岁）的克氏综合征患者的精子提取，最终希望提高这些患者的生育能力。
本研究的具体目标是确定 Klinefelter 患者取精的理想年龄，并确定可用于预测这些患者中哪些患者更有可能通过先进的生殖技术获得成功的因素。
假设是年轻的 Klinefelter 患者的精子提取率更高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 诊断为 47,XXY（克氏综合征）
- 12-25岁
排除标准：
- 过去 6 个月内的睾酮治疗
- 睾丸手术、受伤或感染史
- 孤睾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂
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用于取精的显微解剖睾丸精子提取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于年龄的精子检索率
大体时间：在 6 个月的学习期结束时进行评估
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在 6 个月的研究期间，将对每位患者的睾丸活检结果进行审查
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在 6 个月的学习期结束时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子回收率与理化生化指标的相关性
大体时间：在 6 个月的学习期结束时进行评估
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在 6 个月的研究期间，在收集完所有数据后，睾丸活检的结果将与每位患者的物理和生化标志物相关联。
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在 6 个月的学习期结束时进行评估
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取精率与神经认知调查数据的相关性
大体时间：在 6 个月的学习期结束时进行评估
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在 6 个月的研究期间，在收集所有数据后，睾丸活检的结果将与每位患者的神经认知调查数据相关联。
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在 6 个月的学习期结束时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月20日
首次发布 (估计)
2013年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月14日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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