Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinefelter fertilitetsbevaring

14. mai 2014 oppdatert av: Boston Children's Hospital

Klinefelters syndrom: Savner vi den optimale tiden for bevaring av fruktbarhet?

Klinefelters syndrom forekommer hos 1 av 600 menn og er en vanlig årsak til infertilitet hos menn. Det ser ut til at det dannes arrvev i disse guttenes testikler, noe som fører til progressiv ødeleggelse over deres levetid. Avansert reproduksjonsteknologi kan brukes til å kirurgisk hente sædceller fra disse personene, men disse metodene har en sviktrate på 50 % hos voksne Klinefelter-pasienter. Yngre menn har høyere suksessrater, noe som tyder på at ungdom og ung voksen alder kan være den beste tiden å trekke ut sæd, men disse teknikkene har ikke blitt studert hos Klinefelter-pasienter yngre enn 26 år. I tillegg er det foreløpig ingen måte å forutsi hvilke Klinefelter-pasienter som vil ha suksess med disse metodene og hvilke av dem som ikke vil. Denne studien vil utforske spermekstraksjon i Klinefelters syndrom i en aldersgruppe (12-25 år) som aldri har blitt studert, med det ultimate håp om å forbedre potensialet for fertilitet hos disse pasientene. De spesifikke målene for denne studien er å bestemme den ideelle alderen for spermuthenting hos Klinefelter-pasienter og å etablere faktorer som kan brukes til å forutsi hvilke av disse pasientene som vil ha større sannsynlighet for å lykkes med avansert reproduksjonsteknologi. Hypotesen er at yngre Klinefelter-pasienter vil ha høyere spermuthenting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert 47,XXY (Klinefelter syndrom)
  • 12-25 år

Ekskluderingskriterier:

  • testosteronbehandling i løpet av de siste 6 månedene
  • historie med kirurgi, skade eller infeksjon i testikkelen
  • enslig testikkel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Mikro-disseksjon testikkel sperm ekstraksjon for sperm utvinning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spermuthentingsrater basert på alder
Tidsramme: Vurderes ved slutten av 6 måneders studieperiode
Resultatene av testikkelbiopsier vil bli vurdert for hver pasient i løpet av den 6 måneder lange studieperioden
Vurderes ved slutten av 6 måneders studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom spermiehentingshastigheter og fysiske og biokjemiske markører
Tidsramme: Vurderes ved slutten av 6 måneders studieperiode
Resultatene av testikkelbiopsier vil bli korrelert til fysiske og biokjemiske markører for hver pasient etter at alle dataene er samlet inn, i løpet av den 6 måneder lange studieperioden.
Vurderes ved slutten av 6 måneders studieperiode
Korrelasjon mellom spermiehentingsrater og nevrokognitive undersøkelsesdata
Tidsramme: Vurderes ved slutten av 6 måneders studieperiode
Resultatene av testikkelbiopsier vil bli korrelert til nevrokognitive undersøkelsesdata for hver pasient etter at alle dataene er samlet inn, i løpet av den 6 måneder lange studieperioden.
Vurderes ved slutten av 6 måneders studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere