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Klinefelter Preservação da Fertilidade

14 de maio de 2014 atualizado por: Boston Children's Hospital

Síndrome de Klinefelter: estamos perdendo o momento ideal para a preservação da fertilidade?

A síndrome de Klinefelter ocorre em 1 em cada 600 homens e é uma causa comum de infertilidade em homens. Parece que o tecido cicatricial se forma nos testículos desses meninos, levando à destruição progressiva ao longo de suas vidas. A tecnologia reprodutiva avançada pode ser usada para recuperar cirurgicamente o esperma desses indivíduos, mas esses métodos têm uma taxa de falha de 50% em pacientes adultos de Klinefelter. Homens mais jovens têm taxas de sucesso mais altas, sugerindo que a adolescência e a idade adulta jovem podem ser o melhor momento para extrair esperma, mas essas técnicas não foram estudadas em pacientes de Klinefelter com menos de 26 anos de idade. Além disso, atualmente não há como prever quais pacientes de Klinefelter terão sucesso com esses métodos e quais não. Este estudo irá explorar a extração de esperma na síndrome de Klinefelter em uma faixa etária (12-25 anos) que nunca foi estudada, com a esperança de melhorar o potencial de fertilidade nesses pacientes. Os objetivos específicos deste estudo são determinar a idade ideal para a coleta de esperma em pacientes com Klinefelter e estabelecer fatores que possam ser usados ​​para prever qual desses pacientes terá maior probabilidade de sucesso com tecnologia reprodutiva avançada. A hipótese é que pacientes mais jovens com Klinefelter terão taxas de recuperação de esperma mais altas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado 47,XXY (síndrome de Klinefelter)
  • 12-25 anos de idade

Critério de exclusão:

  • terapia com testosterona nos últimos 6 meses
  • história de cirurgia, lesão ou infecção no testículo
  • testículo solitário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único
Extração de esperma testicular por microdissecção para recuperação de esperma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de recuperação de esperma com base na idade
Prazo: Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
Os resultados das biópsias testiculares serão revisados ​​para cada paciente durante o período de estudo de 6 meses
Avaliado no final do período de estudo de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre taxas de recuperação de esperma e marcadores físicos e bioquímicos
Prazo: Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
Os resultados das biópsias testiculares serão correlacionados com marcadores físicos e bioquímicos para cada paciente após a coleta de todos os dados, durante o período de estudo de 6 meses.
Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
Correlação entre as taxas de recuperação de esperma e os dados da pesquisa neurocognitiva
Prazo: Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
Os resultados das biópsias testiculares serão correlacionados com os dados da pesquisa neurocognitiva para cada paciente após a coleta de todos os dados, durante o período de estudo de 6 meses.
Avaliado no final do período de estudo de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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