- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01817296
Klinefelter Preservação da Fertilidade
14 de maio de 2014 atualizado por: Boston Children's Hospital
Síndrome de Klinefelter: estamos perdendo o momento ideal para a preservação da fertilidade?
A síndrome de Klinefelter ocorre em 1 em cada 600 homens e é uma causa comum de infertilidade em homens.
Parece que o tecido cicatricial se forma nos testículos desses meninos, levando à destruição progressiva ao longo de suas vidas.
A tecnologia reprodutiva avançada pode ser usada para recuperar cirurgicamente o esperma desses indivíduos, mas esses métodos têm uma taxa de falha de 50% em pacientes adultos de Klinefelter.
Homens mais jovens têm taxas de sucesso mais altas, sugerindo que a adolescência e a idade adulta jovem podem ser o melhor momento para extrair esperma, mas essas técnicas não foram estudadas em pacientes de Klinefelter com menos de 26 anos de idade.
Além disso, atualmente não há como prever quais pacientes de Klinefelter terão sucesso com esses métodos e quais não.
Este estudo irá explorar a extração de esperma na síndrome de Klinefelter em uma faixa etária (12-25 anos) que nunca foi estudada, com a esperança de melhorar o potencial de fertilidade nesses pacientes.
Os objetivos específicos deste estudo são determinar a idade ideal para a coleta de esperma em pacientes com Klinefelter e estabelecer fatores que possam ser usados para prever qual desses pacientes terá maior probabilidade de sucesso com tecnologia reprodutiva avançada.
A hipótese é que pacientes mais jovens com Klinefelter terão taxas de recuperação de esperma mais altas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado 47,XXY (síndrome de Klinefelter)
- 12-25 anos de idade
Critério de exclusão:
- terapia com testosterona nos últimos 6 meses
- história de cirurgia, lesão ou infecção no testículo
- testículo solitário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único
|
Extração de esperma testicular por microdissecção para recuperação de esperma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de recuperação de esperma com base na idade
Prazo: Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
|
Os resultados das biópsias testiculares serão revisados para cada paciente durante o período de estudo de 6 meses
|
Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre taxas de recuperação de esperma e marcadores físicos e bioquímicos
Prazo: Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
|
Os resultados das biópsias testiculares serão correlacionados com marcadores físicos e bioquímicos para cada paciente após a coleta de todos os dados, durante o período de estudo de 6 meses.
|
Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
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Correlação entre as taxas de recuperação de esperma e os dados da pesquisa neurocognitiva
Prazo: Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
|
Os resultados das biópsias testiculares serão correlacionados com os dados da pesquisa neurocognitiva para cada paciente após a coleta de todos os dados, durante o período de estudo de 6 meses.
|
Avaliado no final do período de estudo de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Hipogonadismo
- Síndrome
- Síndrome de klinefelter
Outros números de identificação do estudo
- 4093
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