Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinefelter Fertilitetsbevarelse

14. maj 2014 opdateret af: Boston Children's Hospital

Klinefelters syndrom: Savner vi det optimale tidspunkt for bevarelse af fertilitet?

Klinefelters syndrom forekommer hos 1 ud af 600 mænd og er en almindelig årsag til infertilitet hos mænd. Det ser ud til, at der dannes arvæv i disse drenges testikler, hvilket fører til progressiv ødelæggelse i løbet af deres levetid. Avanceret reproduktionsteknologi kan bruges til kirurgisk at hente sædceller fra disse individer, men disse metoder har en fejlrate på 50 % hos voksne Klinefelter-patienter. Yngre mænd har højere succesrater, hvilket tyder på, at ungdom og ung voksenalder kan være det bedste tidspunkt at udvinde sæd, men disse teknikker er ikke blevet undersøgt hos Klinefelter-patienter yngre end 26 år. Derudover er der i øjeblikket ingen måde at forudsige, hvilke Klinefelter-patienter der vil have succes med disse metoder, og hvilke af dem der ikke vil. Dette forsøg vil udforske spermekstraktion i Klinefelters syndrom i en aldersgruppe (12-25 år), som aldrig er blevet undersøgt, med det ultimative håb om at forbedre potentialet for fertilitet hos disse patienter. De specifikke mål med denne undersøgelse er at bestemme den ideelle alder for sædudvinding hos Klinefelter-patienter og at etablere faktorer, der kan bruges til at forudsige, hvilke af disse patienter, der vil have en højere sandsynlighed for succes med avanceret reproduktionsteknologi. Hypotesen er, at yngre Klinefelter-patienter vil have højere sædudvindingsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret 47,XXY (Klinefelter syndrom)
  • 12-25 år

Ekskluderingskriterier:

  • testosteronbehandling inden for de seneste 6 måneder
  • historie med operation, skade eller infektion i testiklen
  • enlig testikel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Procedure: Testikelbiopsi
Mikrodissektion af testikelspermekstraktion til sædudvinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædudtagningsrater baseret på alder
Tidsramme: Vurderet i slutningen af ​​den 6 måneder lange studieperiode
Resultaterne af testikelbiopsier vil blive gennemgået for hver patient i løbet af den 6 måneder lange undersøgelsesperiode
Vurderet i slutningen af ​​den 6 måneder lange studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem sædgenhentningshastigheder og fysiske og biokemiske markører
Tidsramme: Vurderet i slutningen af ​​den 6 måneder lange studieperiode
Resultater af testikelbiopsier vil blive korreleret til fysiske og biokemiske markører for hver patient, efter at alle data er blevet indsamlet, i løbet af den 6 måneder lange undersøgelsesperiode.
Vurderet i slutningen af ​​den 6 måneder lange studieperiode
Korrelation mellem sædgenhentningshastigheder og neurokognitive undersøgelsesdata
Tidsramme: Vurderet i slutningen af ​​den 6 måneder lange studieperiode
Resultater af testikelbiopsier vil blive korreleret til neurokognitive undersøgelsesdata for hver patient, efter at alle data er blevet indsamlet, i løbet af den 6 måneder lange undersøgelsesperiode.
Vurderet i slutningen af ​​den 6 måneder lange studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Skøn)

25. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinefelters syndrom

Kliniske forsøg med Testikelbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner