- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01817296
Klinefelter termékenység megőrzése
2014. május 14. frissítette: Boston Children's Hospital
Klinefelter-szindróma: Hiányzik a termékenység megőrzésének optimális ideje?
A Klinefelter-szindróma 600 férfiból 1-nél fordul elő, és a férfiak meddőségének gyakori oka.
Úgy tűnik, hegszövet képződik ezekben a fiúk heréiben, ami életük során progresszív pusztuláshoz vezet.
Fejlett reprodukciós technológia használható a spermiumok sebészi eltávolítására ezektől az egyénektől, de ezek a módszerek 50%-os sikertelenséget mutatnak felnőtt Klinefelter-betegeknél.
A fiatalabb férfiak sikerességi aránya magasabb, ami arra utal, hogy a serdülőkor és a fiatal felnőttkor lehet a legalkalmasabb időszak a spermiumok kinyerésére, de ezeket a technikákat nem vizsgálták 26 évesnél fiatalabb Klinefelter-betegeken.
Ezenkívül jelenleg nincs mód megjósolni, hogy mely Klinefelter-betegek lesznek sikeresek ezek a módszerek, és melyikük nem.
Ez a kísérlet a Klinefelter-szindrómában szenvedő spermiumok kivonását vizsgálja olyan életkorban (12-25 év), amelyet még soha nem vizsgáltak, azzal a végső reménnyel, hogy javítják ezeknek a betegeknek a termékenységét.
Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja az ideális életkor meghatározása a spermiumfelvételhez Klinefelter-betegeknél, és olyan tényezők megállapítása, amelyek segítségével megjósolható, hogy ezen betegek közül melyik lesz nagyobb valószínűséggel sikeres a fejlett reprodukciós technológiával.
A hipotézis az, hogy a fiatalabb Klinefelter-betegeknél magasabb lesz a spermiumfelvételi arány.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnosztizált 47,XXY (Klinefelter-szindróma)
- 12-25 éves korig
Kizárási kritériumok:
- tesztoszteron terápia az elmúlt 6 hónapban
- műtét, sérülés vagy fertőzés a kórtörténetben a herében
- magányos here
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egykarú
|
Mikrodisszekciós here spermium kivonás a spermiumok kinyeréséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A spermiumok visszanyerésének aránya az életkor alapján
Időkeret: Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
|
A herebiopsziák eredményeit minden egyes beteg esetében felülvizsgálják a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt
|
Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a spermiumok visszanyerési aránya és a fizikai és biokémiai markerek között
Időkeret: Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
|
A herebiopsziák eredményeit minden egyes páciens fizikai és biokémiai markereivel korrelálják, miután az összes adatot összegyűjtötték, a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt.
|
Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Összefüggés a spermiumfelvételi arány és a neurokognitív felmérési adatok között
Időkeret: Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
|
A herebiopsziák eredményeit a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt minden egyes beteg esetében össze kell vetni a neurokognitív felmérés adataival, miután az összes adatot összegyűjtötték.
|
Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Gonád rendellenességek
- A szexuális fejlődés zavarai
- Urogenitális rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Kromoszóma rendellenességek
- Nemi kromoszóma rendellenességek
- A szexuális fejlődés szexuális kromoszómazavarai
- Hipogonadizmus
- Szindróma
- Klinefelter szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klinefelter szindróma
-
University of WashingtonBefejezveFérfi meddőség | Klinefelter-szindróma | Y-kromoszóma mikrodeléciókEgyesült Államok
-
University Hospital MuensterBefejezveKlinefelter-szindróma, hipogonadizmus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveKlinefelter szindrómaEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveKlinefelter szindrómaFranciaország
-
University of PittsburghMegszűnt
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; University of CopenhagenBefejezve
-
Thomas Jefferson UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Befejezve
-
University of Colorado, DenverBefejezveKlinefelter szindrómaEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Children's Hospital... és más munkatársakBefejezveKlinefelter szindróma | XXY szindrómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Herék biopszia
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság
-
NeoDynamics ABToborzás
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGBefejezve
-
Samsung Medical CenterIsmeretlen
-
Peking Union Medical College HospitalToborzásAutoimmun hasnyálmirigy-gyulladásKína
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.BefejezveHasnyálmirigy tömegek | NyirokcsomókFranciaország, Svédország, Izrael, Belgium, Ausztrália, Egyesült Államok, Olaszország, Japán, Hollandia, Spanyolország
-
Modarres HospitalBefejezve
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásElőrehaladott limfóma | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Előrehaladott hasnyálmirigy-karcinóma | B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Áttétes hasnyálmirigy karcinóma | Tűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Tűzálló limfóma | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Refrakter hasnyálmirigy karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok