Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinefelter termékenység megőrzése

2014. május 14. frissítette: Boston Children's Hospital

Klinefelter-szindróma: Hiányzik a termékenység megőrzésének optimális ideje?

A Klinefelter-szindróma 600 férfiból 1-nél fordul elő, és a férfiak meddőségének gyakori oka. Úgy tűnik, hegszövet képződik ezekben a fiúk heréiben, ami életük során progresszív pusztuláshoz vezet. Fejlett reprodukciós technológia használható a spermiumok sebészi eltávolítására ezektől az egyénektől, de ezek a módszerek 50%-os sikertelenséget mutatnak felnőtt Klinefelter-betegeknél. A fiatalabb férfiak sikerességi aránya magasabb, ami arra utal, hogy a serdülőkor és a fiatal felnőttkor lehet a legalkalmasabb időszak a spermiumok kinyerésére, de ezeket a technikákat nem vizsgálták 26 évesnél fiatalabb Klinefelter-betegeken. Ezenkívül jelenleg nincs mód megjósolni, hogy mely Klinefelter-betegek lesznek sikeresek ezek a módszerek, és melyikük nem. Ez a kísérlet a Klinefelter-szindrómában szenvedő spermiumok kivonását vizsgálja olyan életkorban (12-25 év), amelyet még soha nem vizsgáltak, azzal a végső reménnyel, hogy javítják ezeknek a betegeknek a termékenységét. Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja az ideális életkor meghatározása a spermiumfelvételhez Klinefelter-betegeknél, és olyan tényezők megállapítása, amelyek segítségével megjósolható, hogy ezen betegek közül melyik lesz nagyobb valószínűséggel sikeres a fejlett reprodukciós technológiával. A hipotézis az, hogy a fiatalabb Klinefelter-betegeknél magasabb lesz a spermiumfelvételi arány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • diagnosztizált 47,XXY (Klinefelter-szindróma)
  • 12-25 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • tesztoszteron terápia az elmúlt 6 hónapban
  • műtét, sérülés vagy fertőzés a kórtörténetben a herében
  • magányos here

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú
Mikrodisszekciós here spermium kivonás a spermiumok kinyeréséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spermiumok visszanyerésének aránya az életkor alapján
Időkeret: Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
A herebiopsziák eredményeit minden egyes beteg esetében felülvizsgálják a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt
Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a spermiumok visszanyerési aránya és a fizikai és biokémiai markerek között
Időkeret: Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
A herebiopsziák eredményeit minden egyes páciens fizikai és biokémiai markereivel korrelálják, miután az összes adatot összegyűjtötték, a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt.
Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
Összefüggés a spermiumfelvételi arány és a neurokognitív felmérési adatok között
Időkeret: Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén
A herebiopsziák eredményeit a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt minden egyes beteg esetében össze kell vetni a neurokognitív felmérés adataival, miután az összes adatot összegyűjtötték.
Értékelés a 6 hónapos tanulmányi időszak végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinefelter szindróma

Klinikai vizsgálatok a Herék biopszia

3
Iratkozz fel