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Klinefelter Fruchtbarkeitserhaltung

14. Mai 2014 aktualisiert von: Boston Children's Hospital

Klinefelter-Syndrom: Verpassen wir den optimalen Zeitpunkt für den Fruchtbarkeitserhalt?

Das Klinefelter-Syndrom tritt bei 1 von 600 Männern auf und ist eine häufige Ursache für Unfruchtbarkeit bei Männern. Es scheint, dass sich Narbengewebe in den Hoden dieser Jungen bildet, was im Laufe ihres Lebens zu fortschreitender Zerstörung führt. Fortgeschrittene Reproduktionstechnologie kann verwendet werden, um Spermien von diesen Personen chirurgisch zu entnehmen, aber diese Methoden haben bei erwachsenen Klinefelter-Patienten eine Misserfolgsrate von 50 %. Jüngere Männer haben höhere Erfolgsraten, was darauf hindeutet, dass die Jugend und das junge Erwachsenenalter möglicherweise die beste Zeit für die Spermienentnahme sind, aber diese Techniken wurden bei Klinefelter-Patienten unter 26 Jahren nicht untersucht. Zudem lässt sich derzeit nicht vorhersagen, welche Klinefelter-Patienten mit diesen Methoden erfolgreich sein werden und welche nicht. Diese Studie wird die Spermienextraktion beim Klinefelter-Syndrom in einem noch nie untersuchten Altersbereich (12-25 Jahre) untersuchen, mit der ultimativen Hoffnung, das Fruchtbarkeitspotenzial dieser Patienten zu verbessern. Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, das ideale Alter für die Spermiengewinnung bei Klinefelter-Patienten zu bestimmen und Faktoren zu ermitteln, die verwendet werden können, um vorherzusagen, welcher dieser Patienten mit fortschrittlicher Reproduktionstechnologie eine höhere Erfolgswahrscheinlichkeit haben wird. Die Hypothese ist, dass jüngere Klinefelter-Patienten höhere Spermienentnahmeraten aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert 47,XXY (Klinefelter-Syndrom)
  • 12-25 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Testosterontherapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorgeschichte von Operationen, Verletzungen oder Infektionen im Hoden
  • einsamer Hoden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Verfahren: Hodenbiopsie
Mikrodissektion der Hodenspermaextraktion zur Spermiengewinnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermienabrufraten basierend auf dem Alter
Zeitfenster: Bewertet am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums
Die Ergebnisse der Hodenbiopsien werden für jeden Patienten während des 6-monatigen Studienzeitraums überprüft
Bewertet am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Spermienabrufraten und physikalischen und biochemischen Markern
Zeitfenster: Bewertet am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums
Die Ergebnisse der Hodenbiopsien werden für jeden Patienten mit physikalischen und biochemischen Markern korreliert, nachdem alle Daten während des 6-monatigen Studienzeitraums gesammelt wurden.
Bewertet am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums
Korrelation zwischen Spermienabrufraten und neurokognitiven Umfragedaten
Zeitfenster: Bewertet am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums
Die Ergebnisse der Hodenbiopsien werden mit den neurokognitiven Umfragedaten für jeden Patienten korreliert, nachdem alle Daten während des 6-monatigen Studienzeitraums gesammelt wurden.
Bewertet am Ende des 6-monatigen Studienzeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4093

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