Klinefelterin hedelmällisyyden säilyttäminen
keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: Boston Children's Hospital
Klinefelterin oireyhtymä: Puuttuuko meiltä optimaalinen aika hedelmällisyyden säilyttämiselle?
Klinefelterin oireyhtymää esiintyy yhdellä miehellä 600:sta ja se on yleinen syy hedelmättömyyteen miehillä.
Näyttää siltä, että näiden poikien kiveksissä muodostuu arpikudosta, mikä johtaa asteittaiseen tuhoutumiseen heidän eliniän aikana.
Edistynyttä lisääntymistekniikkaa voidaan käyttää siittiöiden kirurgiseen noutamiseen näiltä henkilöiltä, mutta näillä menetelmillä epäonnistumisprosentti on 50 % aikuisilla Klinefelter-potilailla.
Nuoremmilla miehillä on korkeampi onnistumisprosentti, mikä viittaa siihen, että murrosikä ja nuori aikuisuus voivat olla paras aika siittiöiden poimimiseen, mutta näitä tekniikoita ei ole tutkittu alle 26-vuotiailla Klinefelter-potilailla.
Lisäksi tällä hetkellä ei ole mahdollista ennustaa, mitkä Klinefelter-potilaat menestyvät näillä menetelmillä ja mitkä eivät.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan siittiöiden uuttamista Klinefelterin oireyhtymässä ikähaarukassa (12-25 vuotta), jota ei ole koskaan tutkittu. Lopullisena toivona on parantaa näiden potilaiden hedelmällisyyttä.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää Klinefelter-potilaiden ihanteellinen ikä siittiöiden hakuun ja määrittää tekijät, joiden avulla voidaan ennustaa, kummalla näistä potilaista on suurempi todennäköisyys menestyä kehittyneellä lisääntymisteknologialla.
Oletuksena on, että nuoremmilla Klinefelter-potilailla on korkeampi siittiöiden hakuprosentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu 47,XXY (Klinefelterin oireyhtymä)
- 12-25 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- testosteronihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- anamneesissa leikkaus, vamma tai infektio kiveksessä
- yksinäinen kives
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
|
Mikrodissektio kivesten siittiöiden poisto siittiöiden talteenottoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden hakunopeus iän perusteella
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden opiskelujakson lopussa
|
Kivesbiopsioiden tulokset tarkistetaan jokaiselle potilaalle kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Arvioitu 6 kuukauden opiskelujakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio siittiöiden hakumäärien ja fyysisten ja biokemiallisten merkkiaineiden välillä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden opiskelujakson lopussa
|
Kivesbiopsioiden tulokset korreloidaan kunkin potilaan fysikaalisiin ja biokemiallisiin markkereihin sen jälkeen, kun kaikki tiedot on kerätty 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Arvioitu 6 kuukauden opiskelujakson lopussa
|
|
Korrelaatio siittiöiden hakumäärien ja neurokognitiivisten tutkimustietojen välillä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden opiskelujakson lopussa
|
Kivesbiopsioiden tulokset korreloidaan kunkin potilaan neurokognitiivisten tutkimustietojen kanssa sen jälkeen, kun kaikki tiedot on kerätty 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Arvioitu 6 kuukauden opiskelujakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Hypogonadismi
- Oireyhtymä
- Klinefelterin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .