- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01817296
Preservazione della fertilità di Klinefelter
14 maggio 2014 aggiornato da: Boston Children's Hospital
Sindrome di Klinefelter: stiamo perdendo il momento ottimale per la conservazione della fertilità?
La sindrome di Klinefelter si verifica in 1 su 600 maschi ed è una causa comune di infertilità negli uomini.
Sembra che si formi del tessuto cicatriziale nei testicoli di questi ragazzi, portando a una progressiva distruzione nel corso della loro vita.
La tecnologia riproduttiva avanzata può essere utilizzata per recuperare chirurgicamente lo sperma da questi individui, ma questi metodi hanno un tasso di fallimento del 50% nei pazienti adulti Klinefelter.
Gli uomini più giovani hanno tassi di successo più elevati, suggerendo che l'adolescenza e la giovane età adulta possono essere il momento migliore per estrarre lo sperma, ma queste tecniche non sono state studiate nei pazienti Klinefelter di età inferiore ai 26 anni.
Inoltre, attualmente non è possibile prevedere quali pazienti Klinefelter avranno successo con questi metodi e quali no.
Questo studio esplorerà l'estrazione dello sperma nella sindrome di Klinefelter in una fascia di età (12-25 anni) che non è mai stata studiata, con l'ultima speranza di migliorare il potenziale di fertilità in questi pazienti.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono determinare l'età ideale per il recupero dello sperma nei pazienti Klinefelter e stabilire fattori che possono essere utilizzati per prevedere quale di questi pazienti avrà una maggiore probabilità di successo con la tecnologia riproduttiva avanzata.
L'ipotesi è che i pazienti Klinefelter più giovani avranno tassi di recupero dello sperma più elevati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato 47, XXY (sindrome di Klinefelter)
- 12-25 anni
Criteri di esclusione:
- terapia con testosterone negli ultimi 6 mesi
- storia di intervento chirurgico, lesioni o infezione nel testicolo
- testicolo solitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio singolo
|
Estrazione di spermatozoi testicolari per microdissezione per il recupero dello sperma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tassi di recupero dello sperma in base all'età
Lasso di tempo: Valutato alla fine del periodo di studio di 6 mesi
|
I risultati delle biopsie testicolari saranno rivisti per ciascun paziente durante il periodo di studio di 6 mesi
|
Valutato alla fine del periodo di studio di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra tassi di recupero degli spermatozoi e marcatori fisici e biochimici
Lasso di tempo: Valutato alla fine del periodo di studio di 6 mesi
|
I risultati delle biopsie testicolari saranno correlati ai marcatori fisici e biochimici per ciascun paziente dopo che tutti i dati sono stati raccolti, durante il periodo di studio di 6 mesi.
|
Valutato alla fine del periodo di studio di 6 mesi
|
Correlazione tra i tassi di recupero degli spermatozoi e i dati dell'indagine neurocognitiva
Lasso di tempo: Valutato alla fine del periodo di studio di 6 mesi
|
I risultati delle biopsie testicolari saranno correlati ai dati del sondaggio neurocognitivo per ciascun paziente dopo che tutti i dati sono stati raccolti, durante il periodo di studio di 6 mesi.
|
Valutato alla fine del periodo di studio di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi cromosomici
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Ipogonadismo
- Sindrome
- Sindrome di Klinefelter
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4093
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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