五十肩の治療におけるリドカインと理学療法の併用関節内注射の効果
2016年10月27日 更新者：Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
治療的運動、特にストレッチ運動と関節の可動化は、依然として五十肩の保存的治療の主力です。
- それにもかかわらず、理学療法中の肩の痛みは治療効果を低下させます。
- 全身麻酔下での操作または関節鏡による解放により、介入中の痛みを回避できる場合があります。ただし、上腕骨骨幹部骨折のリスクの増加と病理学的組織の放出の失敗が報告されました。
- 関節内注射は、実用的な観点から、理学療法中の痛みを軽減するための妥協された方法であると考えています。
- 関節可動化とストレッチ運動の前にリドカインを関節内注射すると、理学療法中に患者の痛みがなくなり、併用療法の効果は五十肩の治療における理学療法単独よりも優れていると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
リドカインと理学療法を組み合わせた関節内注射と理学療法単独との間で五十肩の治療効果を比較するランダム化比較試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性五十肩と臨床的に診断され、定義は、3 つの運動方向のうちの 1 つまたは複数で、影響を受けていない側と比較して肩関節の受動的な動きが 50% 以上失われていることです。 前額面での外転、矢状面での前屈、または外転 0 度での外旋)
- 3 か月を超える苦情の期間
- 中国語でアンケートに回答できること
除外基準:
- 肩の骨折、脱臼、または外傷の病歴
- 肩関節のリウマチ性関節炎、腫瘍、またはその他の疾患の病歴
- -最近4週間で、関節内コルチコステロイド注射または肩関節のマニピュレーション療法を受けました
- 妊娠中または授乳中
- リドカインアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン群
1% リドカイン 5ml 肩関節関節内注射 + 週 3 回の理学療法
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- 電気療法、ホットパック、ストレッチ運動、関節可動域を含む
他の名前：
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プラセボコンパレーター：PTグループ
- すべての患者に、それぞれ同じ理学療法士が、週に 3 回、3 か月間、または患者が満足のいく結果を得るまで適用します。
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- 電気療法、ホットパック、ストレッチ運動、関節可動域を含む
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月介入時の可動域のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月
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ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月
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介入後3か月での可動域のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;完成後1ヶ月～3ヶ月
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ベースライン;完成後1ヶ月～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月;完成後1ヶ月～3ヶ月
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ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月;完成後1ヶ月～3ヶ月
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36項目簡易健康調査（SF-36）
時間枠：ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月;完成後1ヶ月～3ヶ月
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ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月;完成後1ヶ月～3ヶ月
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ショルダー評価アンケート (SRQ)
時間枠：ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月;完成後1ヶ月～3ヶ月
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ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月;完成後1ヶ月～3ヶ月
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肩障害アンケート (SDQ)
時間枠：ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月;完成後1ヶ月～3ヶ月
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ベースライン; 1ヶ月; 2ヶ月; 3ヶ月;完成後1ヶ月～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lin-Fen Hsieh, M.D.、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月27日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。