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오십견 치료에서 리도카인과 물리치료 병용 관절강내 주사의 효과

2016년 10월 27일 업데이트: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
  1. 치료적 운동, 특히 스트레칭 운동과 관절 동원은 오십견의 보존적 치료의 주류로 남아 있습니다.

    1. 그럼에도 불구하고 물리치료 중 어깨통증은 치료효과를 감소시킨다.
    2. 전신 마취 하의 조작 또는 관절경 해제는 중재 중 통증을 피할 수 있습니다. 그러나 상완골 간부 골절의 위험 증가와 병리학적 조직의 박리 실패가 보고되었습니다.
  2. 우리는 관절 내 주사가 물리 치료 중 통증을 줄이기 위해 실용적인 관점에서 절충된 방법이라고 생각합니다.
  3. 우리는 관절 가동술과 스트레칭 운동 전에 리도카인을 관절 내 주사하면 물리치료 동안 환자가 통증을 느끼지 않게 할 수 있으며, 오십견 치료에서 물리치료 단독 치료보다 병용 치료의 효과가 더 우수할 것이라고 가정한다.

연구 개요

상세 설명

리도카인과 물리 요법을 병용한 관절 내 주사와 물리 요법 단독 간의 오십견 치료 효과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 편측성 오십견으로 진단되며, 세 가지 움직임 방향 중 하나 이상(예: 전두엽의 외전, 시상면의 전방 굴곡 또는 0도 외전의 외회전)
  • 3개월 이상의 불만 제기 기간
  • 중국어로 설문지 작성 가능

제외 기준:

  • 어깨 골절, 탈구 또는 외상의 병력
  • 어깨 관절의 류마티스 관절염, 종양 또는 기타 질병의 병력
  • 최근 4주 동안 어깨 관절에 관절내 코르티코스테로이드 주사 또는 도수치료를 받았다.
  • 임신 또는 모유 수유
  • 리도카인에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 그룹

어깨 관절에 1% 리도카인 5ml 관절 내 주사 + 주 3회 물리 치료

  • 개입 중 통증이 10cm VAS 척도에서 7cm 이상인 경우 주사를 시행합니다.
  • 주사횟수는 주 2회 이하, 총 주사시간은 전과정 10회로 제한
  • 매주 환자는 관절 내 리도카인 주사를 사용하거나 사용하지 않고 3회의 PT를 받습니다.
  • 환자 자세: 팔을 복부 아래에 두고 팔꿈치를 직각으로 구부린 엎드린 자세
  • 3ml 1% 리도카인이 채워진 3ml 주사기가 장착된 25게이지, 1.5인치 길이의 바늘로 주사합니다.
- 전기치료, 온찜질, 스트레칭 운동, 관절가동술 포함
다른 이름들:
  • 물리치료
위약 비교기: PT그룹
- 주 3회, 3개월 동안 또는 환자가 만족할 만한 결과를 얻을 때까지 모든 환자에게 같은 물리치료사에게 적용하십시오.
- 전기치료, 온찜질, 스트레칭 운동, 관절가동술 포함
다른 이름들:
  • 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 개입 시 동작 범위의 기준선에서 변경
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월
  • 능동 및 수동 동작 범위 모두에서 물리치료사가 기존 고니오미터로 측정
  • 어깨 굴곡, 외전, 내회전, 외회전 포함
  • 모든 측정값은 가장 가까운 5도 단위로 반올림됩니다.
기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월
개입 후 3개월 시점에서 동작 범위의 기준선에서 변경
기간: 기준선; 준공 후 1년 3개월
  • 능동 및 수동 동작 범위 모두에서 물리치료사가 기존 고니오미터로 측정
  • 어깨 굴곡, 외전, 내회전, 외회전 포함
  • 모든 측정값은 가장 가까운 5도 단위로 반올림됩니다.
기준선; 준공 후 1년 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
  • 100mm의 수평선, 0은 왼쪽에 통증이 없음을 나타내고 100은 오른쪽에 매우 심한 통증을 나타냅니다.
  • 3개의 개별 시각적 아날로그 척도: 휴식 시, 운동 중, 야간 어깨 통증
기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
  • 일반 건강 상태 측정
  • 신체 기능, 사회적 기능, 역할 제한(신체적 문제, 정서적 문제), 정신 건강, 활력, 통증 및 일반적인 건강 인식에 대한 8개의 하위 척도
  • 각 하위 척도는 0에서 100까지의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
어깨 평가 설문지(SRQ)
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
  • 자기 관리 설문지
  • 전반적인 평가, 통증, 일상 활동, 레크리에이션 및 운동 활동, 작업, 만족도 및 개선이 필요한 영역을 포함하십시오.
  • 총 점수 범위는 최소 17점(최악)에서 최대 100점(최상 기능 상태)까지입니다.
기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
어깨 장애 설문지(SDQ)
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
  • 어깨 장애 측정을 위해
  • 참가자가 "예" 또는 "아니오" 또는 "해당 없음"으로 응답하는 23가지 증상으로 구성됩니다.
  • 점수 범위는 0에서 100까지이며 긍정적인 답변 수를 답변한 질문 수로 나눈 값에 100을 곱한 값입니다.
기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

리도카인 그룹에 대한 임상 시험

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