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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01817348
오십견 치료에서 리도카인과 물리치료 병용 관절강내 주사의 효과
2016년 10월 27일 업데이트: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
치료적 운동, 특히 스트레칭 운동과 관절 동원은 오십견의 보존적 치료의 주류로 남아 있습니다.
- 그럼에도 불구하고 물리치료 중 어깨통증은 치료효과를 감소시킨다.
- 전신 마취 하의 조작 또는 관절경 해제는 중재 중 통증을 피할 수 있습니다. 그러나 상완골 간부 골절의 위험 증가와 병리학적 조직의 박리 실패가 보고되었습니다.
- 우리는 관절 내 주사가 물리 치료 중 통증을 줄이기 위해 실용적인 관점에서 절충된 방법이라고 생각합니다.
- 우리는 관절 가동술과 스트레칭 운동 전에 리도카인을 관절 내 주사하면 물리치료 동안 환자가 통증을 느끼지 않게 할 수 있으며, 오십견 치료에서 물리치료 단독 치료보다 병용 치료의 효과가 더 우수할 것이라고 가정한다.
연구 개요
상세 설명
리도카인과 물리 요법을 병용한 관절 내 주사와 물리 요법 단독 간의 오십견 치료 효과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 편측성 오십견으로 진단되며, 세 가지 움직임 방향 중 하나 이상(예: 전두엽의 외전, 시상면의 전방 굴곡 또는 0도 외전의 외회전)
- 3개월 이상의 불만 제기 기간
- 중국어로 설문지 작성 가능
제외 기준:
- 어깨 골절, 탈구 또는 외상의 병력
- 어깨 관절의 류마티스 관절염, 종양 또는 기타 질병의 병력
- 최근 4주 동안 어깨 관절에 관절내 코르티코스테로이드 주사 또는 도수치료를 받았다.
- 임신 또는 모유 수유
- 리도카인에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 그룹
어깨 관절에 1% 리도카인 5ml 관절 내 주사 + 주 3회 물리 치료
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- 전기치료, 온찜질, 스트레칭 운동, 관절가동술 포함
다른 이름들:
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위약 비교기: PT그룹
- 주 3회, 3개월 동안 또는 환자가 만족할 만한 결과를 얻을 때까지 모든 환자에게 같은 물리치료사에게 적용하십시오.
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- 전기치료, 온찜질, 스트레칭 운동, 관절가동술 포함
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 개입 시 동작 범위의 기준선에서 변경
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월
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기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월
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개입 후 3개월 시점에서 동작 범위의 기준선에서 변경
기간: 기준선; 준공 후 1년 3개월
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기준선; 준공 후 1년 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
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기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
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36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
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기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
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어깨 평가 설문지(SRQ)
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
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기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
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어깨 장애 설문지(SDQ)
기간: 기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
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기준선; 1 개월; 2 개월; 3 개월; 준공 후 1년 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20121001R
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