Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kombineret intraartikulær injektion af Lidocaine Plus Fysioterapi ved behandling af frossen skulder

27. oktober 2016 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

  1. Terapeutisk træning, især strækøvelser og ledmobilisering, er fortsat grundpillen i konservativ behandling af frossen skulder.

    1. Ikke desto mindre mindsker skuldersmerter under fysioterapien behandlingseffekten.
    2. Manipulation eller artroskopisk frigivelse under generel anæstesi kan undgå smerte under indgrebet; dog blev der rapporteret øget risiko for fraktur af humerusskaftet og svigt af frigivelse af patologisk væv.
  2. Vi mener, at intraartikulær injektion er en kompromitteret måde, ud fra et praktisk synspunkt, at reducere smerten under fysioterapi.
  3. Vi antager, at intraartikulær injektion med lidocain før ledmobilisering og strækøvelser kan gøre patienten smertefri under fysioterapi, og effekten af ​​kombineret terapi er overlegen i forhold til fysioterapi alene ved behandling af frossen skulder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne effekten i behandling af frossen skulder mellem kombineret intraartikulær injektion med lidocain plus fysioterapi og fysioterapi alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret som ensidig frossen skulder, med definitionen som mere end 50 % tab af passiv bevægelse af skulderleddet i forhold til den ikke-angrebne side, i en eller flere af de tre bevægelsesretninger (dvs. abduktion i frontalplanet, fremadfleksion i sagittalt plan eller ekstern rotation i 0 grad af abduktion)
  • Varighed af klager på mere end tre måneder
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skulderbrud, dislokation eller traumer
  • Anamnese med reumatisk arthritis, tumor eller andre sygdomme i skulderleddene
  • Modtag intraartikulær kortikosteroidinjektion eller manipulationsterapi i skulderleddet inden for de seneste fire uger
  • Graviditet eller amning
  • Allergisk over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain gruppe

1% lidokain 5ml intraartikulær injektion i skulderleddet + fysioterapi tre gange ugentligt

  • Injektion udføres, hvis smerte under intervention er lig med eller større end 7 cm i en 10 cm VAS-skala.
  • Injektionshyppigheden er ikke større end to gange om ugen, og den samlede injektionstid er begrænset til 10 gange i hele forløbet
  • I hver uge vil patienten modtage 3 gange PT med eller uden intraartikulær lidokaininjektion.
Procedure: Lidokain gruppe
  • Patientstilling: liggende stilling med arm under maven og albuen bøjet til en ret vinkel
  • Injektion med en 25-gauge, 1,5-tommer lang nål udstyret med 3ml-sprøjte fyldt med 3ml 1% lidocain.
Andet: Fysioterapi (PT)
- Inkluder el-terapi, varmepakke, efterfulgt af strækøvelser og ledmobilisering
Andre navne:
  • Fysioterapi
Placebo komparator: PT gruppe
- Anvend til hver patient, hver af den samme fysioterapeut, 3 gange ugentligt i 3 måneder, eller indtil patienterne opnår tilfredsstillende resultater.
Andet: Fysioterapi (PT)
- Inkluder el-terapi, varmepakke, efterfulgt af strækøvelser og ledmobilisering
Andre navne:
  • Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i bevægelsesområde ved 3-måneders intervention
Tidsramme: baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder
  • Målt med et konventionelt goniometer af en fysioterapeut, både aktivt og passivt bevægelsesområde
  • Herunder skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation
  • Alle mål vil blive rundet af til nærmeste fem grader
baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder
Ændring fra baseline i bevægelsesområde 3 måneder efter intervention
Tidsramme: baseline; 1 og 3 måneder efter afslutning
  • Målt med et konventionelt goniometer af en fysioterapeut, både aktivt og passivt bevægelsesområde
  • Herunder skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation
  • Alle mål vil blive rundet af til nærmeste fem grader
baseline; 1 og 3 måneder efter afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 1 og 3 måneder efter afslutning
  • Vandrette linjer på 100 mm, hvor 0 indikerer ingen smerte til venstre og 100 indikerer meget alvorlig smerte til højre
  • Tre separate visuelle analoge skalaer: skuldersmerter i hvile, under bevægelse og om natten
baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 1 og 3 måneder efter afslutning
36-Item Shortform Health Survey (SF-36)
Tidsramme: baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 1 og 3 måneder efter afslutning
  • Generel måling af helbredstilstand
  • 8 underskalaer for fysisk funktion, social funktion, rollebegrænsninger (fysiske problemer, følelsesmæssige problemer), mental sundhed, vitalitet, smerte og generel sundhedsopfattelse
  • Hver underskala genererer en score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbred
baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 1 og 3 måneder efter afslutning
Skuldervurderingsspørgeskema (SRQ)
Tidsramme: baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 1 og 3 måneder efter afslutning
  • Selvadministreret spørgeskema
  • Inkluder global vurdering, smerte, daglige aktiviteter, rekreative og atletiske aktiviteter, arbejde, tilfredshed og områder til forbedring.
  • Samlet score spænder fra et minimum på 17 point (dårligst) til et maksimum på 100 point (bedste funktionelle status)
baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 1 og 3 måneder efter afslutning
Skulder handicap spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 1 og 3 måneder efter afslutning
  • Til måling af skulderhandicap
  • Består af 23 symptomer, som deltagerne reagerer på med enten "ja" eller "nej" eller "ikke relevant"
  • Score varierer fra 0 til 100, er antallet af positive svar divideret med antallet af besvarede spørgsmål ganget med 100.
baseline; 1 måned; 2 måneder; 3 måneder; 1 og 3 måneder efter afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Skøn)

25. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20121001R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Lidokain gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner