Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidocaine Plus -fysioterapian yhdistetyn nivelensisäisen injektion vaikutus jäätyneen olkapään hoidossa

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

  1. Terapeuttinen harjoittelu, erityisesti venytysharjoitus ja nivelten mobilisointi, ovat edelleen jäätyneen olkapään konservatiivisen hoidon tukipilari.

    1. Fysioterapian aikana esiintyvä olkapääkipu heikentää kuitenkin hoidon tehoa.
    2. Manipulaatio tai artroskooppinen vapauttaminen yleisanestesiassa voivat välttää kipua toimenpiteen aikana; olkaluun varren murtuman lisääntynyt riski ja patologisen kudoksen vapautumisen epäonnistuminen raportoitiin kuitenkin.
  2. Mielestämme nivelensisäinen injektio on käytännön näkökulmasta vaarallinen tapa vähentää kipua fysioterapian aikana.
  3. Oletamme, että nivelensisäinen lidokaiiniinjektio ennen nivelmobilisaatiota ja venytysharjoitusta voi tehdä potilaan kivuttomaksi fysioterapian aikana ja yhdistelmähoidon vaikutus on parempi kuin pelkkä fysioterapia jäätyneen olkapään hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin jäätyneen olkapään hoidossa yhdistettyä nivelensisäistä injektiota lidokaiinin ja fysioterapian ja pelkän fysioterapian välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu yksipuoliseksi jäätyneeksi olkapääksi, jonka määritelmän mukaan olkanivelen passiivisen liikkeen menetys on yli 50 % suhteessa ei-vaurioituneeseen puoleen, yhdessä tai useammassa kolmesta liikesuunnasta (esim. sieppaus etutasossa, eteenpäin taivutus sagitaalistasossa tai ulkoinen kierto 0 asteen abduktiossa)
  • Valitusten kesto yli kolme kuukautta
  • Kyky täyttää kyselyt kiinaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi olkapään murtuma, sijoiltaanmeno tai trauma
  • Reumaattinen niveltulehdus, kasvain tai muut sairaudet olkapäänivelissä
  • Saat nivelensisäistä kortikosteroidi-injektiota tai manipulaatiohoitoa olkanivelessä viimeisen neljän viikon aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Allerginen lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä

1 % lidokaiinia 5 ml nivelensisäinen injektio olkaniveleen + fysioterapia kolme kertaa viikossa

  • Injektio suoritetaan, jos kipu intervention aikana on 7 cm tai suurempi 10 cm:n VAS-asteikolla.
  • Injektiotaajuus on enintään kaksi kertaa viikossa ja kokonaisinjektioaika on rajoitettu 10 kertaan koko hoitojakson aikana
  • Joka viikko potilas saa 3 kertaa PT:tä nivelensisäisen lidokaiiniinjektion kanssa tai ilman sitä.
Menettely: Lidokaiiniryhmä
  • Potilaan asento: makuuasennossa käsi vatsan alla ja kyynärpää koukussa oikeaan kulmaan
  • Injektio 25 gaugen, 1,5 tuuman pitkällä neulalla, jossa on 3 ml:n ruisku, joka on täytetty 3 ml:lla 1 % lidokaiinia.
Muut: Fysioterapia (PT)
- Sisällytä sähköhoito, kuumapakkaus, jota seuraa venytysharjoitus ja nivelten mobilisointi
Muut nimet:
  • Fysioterapia
Placebo Comparator: PT ryhmä
- Levitä jokaiselle potilaalle, jokaiselle sama fysioterapeutti, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan tai kunnes potilaat saavuttavat tyydyttävät tulokset.
Muut: Fysioterapia (PT)
- Sisällytä sähköhoito, kuumapakkaus, jota seuraa venytysharjoitus ja nivelten mobilisointi
Muut nimet:
  • Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta liikealueella 3 kuukauden interventiossa
Aikaikkuna: perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta
  • Fysioterapeutin mittaama tavanomaisella goniometrillä, sekä aktiivinen että passiivinen liikealue
  • Sisältää olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen
  • Kaikki mittaukset pyöristetään lähimpään viiteen asteeseen
perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta liikealueella 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: perusviiva; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
  • Fysioterapeutin mittaama tavanomaisella goniometrillä, sekä aktiivinen että passiivinen liikealue
  • Sisältää olkapään taivutuksen, sieppauksen, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen
  • Kaikki mittaukset pyöristetään lähimpään viiteen asteeseen
perusviiva; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
  • Vaakasuuntaiset 100 mm:n viivat, joissa 0 tarkoittaa, että vasemmalla ei ole kipua ja 100 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua oikealla
  • Kolme erillistä visuaalista analogista asteikkoa: olkapääkipu levossa, liikkeen aikana ja yöllä
perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
  • Yleisen terveydentilan mittaus
  • 8 alaasteikkoa fyysiselle toiminnalle, sosiaaliselle toiminnalle, roolin rajoituksille (fyysiset ongelmat, emotionaaliset ongelmat), mielenterveydelle, elinvoimalle, kipulle ja yleiselle terveyskäsitykselle
  • Jokainen alaasteikko tuottaa arvosanan 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä
perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
Shoulder Rating Questionnaire (SRQ)
Aikaikkuna: perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
  • Itse täytettävä kyselylomake
  • Sisällytä globaali arviointi, kipu, päivittäiset toiminnot, virkistys- ja urheilutoiminta, työ, tyytyväisyys ja parannettavat alueet.
  • Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 17 pisteestä (huonoin) enintään 100 pisteeseen (paras toimintatila)
perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
Olkapäävammakysely (SDQ)
Aikaikkuna: perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
  • Olkapäiden vamman mittaamiseen
  • Koostuu 23 oireesta, joihin osallistujat vastaavat joko "kyllä" tai "ei" tai "ei sovellettavissa".
  • Pisteet vaihtelevat 0–100, myönteisten vastausten määrä jaettuna vastattujen kysymysten määrällä kerrottuna 100:lla.
perusviiva; 1 kuukausi; 2 kuukautta; 3 kuukautta; 1 ja 3 kuukautta valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20121001R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa