Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált intraartikuláris Lidocaine Plus fizioterápia hatása a vállfagyás kezelésére

2016. október 27. frissítette: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

  1. A terápiás gyakorlat, különösen a nyújtó gyakorlat és az ízületek mobilizálása továbbra is a fagyos váll konzervatív kezelésének alappillére.

    1. Ennek ellenére a fizioterápia során jelentkező vállfájdalom csökkenti a kezelés hatását.
    2. Általános érzéstelenítésben végzett manipuláció vagy artroszkópos felszabadulás elkerülheti a fájdalmat a beavatkozás során; azonban beszámoltak a felkarcsont törésének megnövekedett kockázatáról és a kóros szövet felszabadulásának kudarcáról.
  2. Az intraartikuláris injekciót gyakorlati szempontból egy kompromisszumos módszernek tartjuk a fizioterápia során jelentkező fájdalom csökkentésére.
  3. Feltételezzük, hogy a lidokain intraartikuláris injekciója ízületi mobilizáció és nyújtótorna előtt fájdalommentessé teheti a beteget a fizioterápia során, és a kombinált terápia hatása felülmúlja a fizioterápiát önmagában a befagyott váll kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a befagyott váll kezelésében a lidokainnal kombinált intraartikuláris injekció és a fizioterápia és az önmagában adott fizioterápia közötti hatás összehasonlítására szolgál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag egyoldali befagyott vállként diagnosztizálták, a definíció szerint a vállízület passzív mozgásának több mint 50%-os elvesztése a nem érintett oldalhoz képest, a három mozgási irány közül egy vagy több (pl. abdukció a frontális síkban, előrehajlás sagittális síkban, vagy külső elforgatás 0 fokos abdukcióban)
  • A panaszok időtartama több mint három hónap
  • Kérdőívek kínai nyelvű kitöltésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Válltörés, elmozdulás vagy trauma anamnézisében
  • Reumás ízületi gyulladás, daganat vagy más vállízületi betegségek anamnézisében
  • Kapott intraartikuláris kortikoszteroid injekciót vagy manipulációs terápiát a vállízületben az elmúlt négy hétben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Allergiás a lidokainra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain csoport

1% lidokain 5 ml intraartikuláris injekció vállízületbe + fizioterápia hetente háromszor

  • Az injekciót akkor kell beadni, ha a beavatkozás során a fájdalom eléri vagy meghaladja a 7 cm-t egy 10 cm-es VAS skálán.
  • Az injekció beadásának gyakorisága nem haladja meg a heti kétszeri beadást, és a teljes injekciós idő 10-szeresére korlátozódik a teljes kezelés során
  • A páciens minden héten háromszor kap PT-t intraartikuláris lidokain injekcióval vagy anélkül.
Eljárás: Lidokain csoport
  • Beteghelyzet: hason fekvő karral, derékszögbe hajlított könyökkel
  • Injekció 25-ös, 1,5 hüvelykes hosszú tűvel, amely 3 ml-es fecskendővel van felszerelve, 3 ml 1%-os lidokainnal.
Egyéb: Fizioterápia (PT)
- Tartalmazzon elektromos terápiát, melegpakolást, majd nyújtó gyakorlatot és ízületi mobilizálást
Más nevek:
  • Fizikoterápia
Placebo Comparator: PT csoport
- Alkalmazza minden betegre, mindegyiket ugyanaz a gyógytornász, hetente 3 alkalommal 3 hónapon keresztül, vagy amíg a betegek el nem érik a kielégítő eredményt.
Egyéb: Fizioterápia (PT)
- Tartalmazzon elektromos terápiát, melegpakolást, majd nyújtó gyakorlatot és ízületi mobilizálást
Más nevek:
  • Fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a mozgástartományban 3 hónapos beavatkozás után
Időkeret: alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap
  • Hagyományos goniométerrel, gyógytornász által mérve aktív és passzív mozgástartományt egyaránt
  • Beleértve a vállhajlítást, az abdukciót, a belső forgatást és a külső forgatást
  • Minden mérést a legközelebbi öt fokra kell kerekíteni
alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a mozgási tartományban 3 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: alapvonal; 1 és 3 hónappal a befejezés után
  • Hagyományos goniométerrel, gyógytornász által mérve aktív és passzív mozgástartományt egyaránt
  • Beleértve a vállhajlítást, az abdukciót, a belső forgatást és a külső forgatást
  • Minden mérést a legközelebbi öt fokra kell kerekíteni
alapvonal; 1 és 3 hónappal a befejezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap; 1 és 3 hónappal a befejezés után
  • 100 mm-es vízszintes vonalak, ahol a 0 azt jelzi, hogy a bal oldalon nincs fájdalom, a 100 pedig a nagyon erős fájdalmat a jobb oldalon
  • Három különálló vizuális analóg skála: vállfájdalom nyugalomban, mozgás közben és éjszaka
alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap; 1 és 3 hónappal a befejezés után
36 tételből álló, rövidített állapotfelmérés (SF-36)
Időkeret: alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap; 1 és 3 hónappal a befejezés után
  • Általános egészségi állapot mérés
  • 8 alskála a fizikai működéshez, a szociális működéshez, a szerepkorlátokhoz (fizikai problémák, érzelmi problémák), a mentális egészséghez, a vitalitáshoz, a fájdalomhoz és az általános egészségi érzékeléshez
  • Minden alskála 0-tól 100-ig terjedő pontszámot generál, a magasabb pontszám pedig jobb egészségi állapotot jelez
alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap; 1 és 3 hónappal a befejezés után
Vállértékelési kérdőív (SRQ)
Időkeret: alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap; 1 és 3 hónappal a befejezés után
  • Önkitöltős kérdőív
  • Tartalmazza a globális értékelést, a fájdalmat, a napi tevékenységeket, a szabadidős és sporttevékenységeket, a munkát, az elégedettséget és a fejlesztendő területeket.
  • Az összpontszám minimum 17 ponttól (legrosszabb) maximum 100 pontig (legjobb funkcionális állapot) terjed.
alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap; 1 és 3 hónappal a befejezés után
Váll fogyatékossági kérdőív (SDQ)
Időkeret: alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap; 1 és 3 hónappal a befejezés után
  • A váll fogyatékosság mérésére
  • 23 tünetből áll, amelyekre a résztvevők "igen" vagy "nem" vagy "nem alkalmazható"-val válaszolnak.
  • A pontszám 0-tól 100-ig terjed, a pozitív válaszok száma osztva a megválaszolt kérdések számával és 100-zal.
alapvonal; 1 hónap; 2 hónap; 3 hónap; 1 és 3 hónappal a befejezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20121001R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel