Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект комбинированного внутрисуставного введения лидокаина плюс физиотерапия при лечении замороженного плеча

27 октября 2016 г. обновлено: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

  1. Лечебная гимнастика, особенно упражнения на растяжку и мобилизация суставов, остаются основой консервативного лечения синдрома плечевого сустава.

    1. Тем не менее, боль в плече во время физиотерапии снижает лечебный эффект.
    2. Манипуляция или артроскопический релиз под общей анестезией позволяют избежать боли во время вмешательства; однако сообщалось о повышенном риске перелома диафиза плечевой кости и невозможности высвобождения патологической ткани.
  2. Мы считаем внутрисуставную инъекцию скомпрометированным с практической точки зрения способом уменьшения боли при физиотерапии.
  3. Мы предполагаем, что внутрисуставная инъекция лидокаина перед мобилизацией суставов и упражнениями на растяжку может избавить пациента от боли во время физиотерапии, а эффект комбинированной терапии превосходит только физиотерапию при лечении замороженного плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффекта при лечении замороженного плеча между комбинированной внутрисуставной инъекцией лидокаина в сочетании с физиотерапией и только физиотерапией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностируется одностороннее замороженное плечо с определением потери более 50% пассивных движений в плечевом суставе относительно здоровой стороны в одном или нескольких из трех направлений движения (т. отведение во фронтальной плоскости, сгибание вперед в сагиттальной плоскости или наружная ротация в 0-й степени отведения)
  • Продолжительность жалоб более трех месяцев
  • Умение заполнять анкеты на китайском языке

Критерий исключения:

  • Перелом плеча, вывих или травма в анамнезе
  • Ревматический артрит, опухоли или другие заболевания плечевых суставов в анамнезе.
  • Получите внутрисуставную инъекцию кортикостероидов или манипуляционную терапию в плечевом суставе за последние четыре недели.
  • Беременность или кормление грудью
  • Аллергия на лидокаин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаиновая группа

1% лидокаин 5 мл внутрисуставно в плечевой сустав + физиотерапия 3 раза в неделю

  • Инъекцию выполняют, если боль во время вмешательства равна или превышает 7 см по 10-сантиметровой шкале ВАШ.
  • Частота инъекций не более двух раз в неделю, а общее время инъекций ограничено 10 разами за весь курс.
  • Каждую неделю пациент будет получать 3 раза ПТ с внутрисуставной инъекцией лидокаина или без нее.
Процедура: Лидокаиновая группа
  • Положение больного: на животе, рука под животом, локоть согнут под прямым углом.
  • Инъекция иглой 25 калибра длиной 1,5 дюйма, оснащенной шприцем на 3 мл, наполненным 3 мл 1% лидокаина.
Другой: Физиотерапия (ФТ)
- Включите электротерапию, горячие компрессы с последующими упражнениями на растяжку и мобилизацией суставов.
Другие имена:
  • Физиотерапия
Плацебо Компаратор: Группа ПТ
- Применять к каждому пациенту, каждому одному и тому же физиотерапевту, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев или до достижения пациентом удовлетворительных результатов.
Другой: Физиотерапия (ФТ)
- Включите электротерапию, горячие компрессы с последующими упражнениями на растяжку и мобилизацией суставов.
Другие имена:
  • Физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца
  • Физиотерапевт измеряет с помощью обычного гониометра как активный, так и пассивный диапазон движений
  • Включая сгибание плеча, отведение, внутреннюю ротацию и наружную ротацию
  • Все измерения будут округлены до ближайших пяти градусов.
исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень; через 1 и 3 месяца после завершения
  • Физиотерапевт измеряет с помощью обычного гониометра как активный, так и пассивный диапазон движений
  • Включая сгибание плеча, отведение, внутреннюю ротацию и наружную ротацию
  • Все измерения будут округлены до ближайших пяти градусов.
исходный уровень; через 1 и 3 месяца после завершения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; через 1 и 3 месяца после завершения
  • Горизонтальные линии 100 мм, где 0 указывает на отсутствие боли слева и 100 указывает на очень сильную боль справа
  • Три отдельные визуальные аналоговые шкалы: боль в плече в покое, при движении и ночью.
исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; через 1 и 3 месяца после завершения
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; через 1 и 3 месяца после завершения
  • Измерение общего состояния здоровья
  • 8 подшкал для физического функционирования, социального функционирования, ролевых ограничений (физические проблемы, эмоциональные проблемы), психического здоровья, жизнеспособности, боли и общего восприятия здоровья.
  • Каждая подшкала генерирует балл от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; через 1 и 3 месяца после завершения
Анкета оценки плеча (SRQ)
Временное ограничение: исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; через 1 и 3 месяца после завершения
  • Анкета для самостоятельного заполнения
  • Включите общую оценку, боль, повседневную деятельность, рекреационную и спортивную деятельность, работу, удовлетворение и области для улучшения.
  • Общая оценка варьируется от минимум 17 баллов (худшее) до максимум 100 баллов (лучшее функциональное состояние)
исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; через 1 и 3 месяца после завершения
Анкета по ограничению плечевого сустава (SDQ)
Временное ограничение: исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; через 1 и 3 месяца после завершения
  • Для измерения инвалидности плеча
  • Состоит из 23 симптомов, на которые участники отвечают либо «да», либо «нет», либо «неприменимо».
  • Оценка варьируется от 0 до 100 и представляет собой количество положительных ответов, деленное на количество отвеченных вопросов, умноженное на 100.
исходный уровень; 1 месяц; 2 месяца; 3 месяца; через 1 и 3 месяца после завершения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20121001R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться