Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kombinované intraartikulární injekce lidokainu plus fyzioterapie v léčbě zmrzlého ramene

27. října 2016 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

  1. Základem konzervativní léčby zmrzlého ramene zůstává terapeutické cvičení, zejména protahovací cvičení a mobilizace kloubů.

    1. Bolest ramene během fyzioterapie však snižuje účinek léčby.
    2. Manipulace nebo artroskopické uvolnění v celkové anestezii může zabránit bolesti během zákroku; bylo však hlášeno zvýšené riziko fraktury diafýzy humeru a selhání uvolnění patologické tkáně.
  2. Intraartikulární injekce považujeme z praktického hlediska za kompromisní způsob snížení bolesti během fyzioterapie.
  3. Předpokládáme, že intraartikulární injekce lidokainu před kloubní mobilizací a protahovacím cvičením může pacienta během fyzioterapie zbavit bolesti a efekt kombinované terapie je při léčbě zmrzlého ramene lepší než samotná fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání účinku při léčbě zmrzlého ramene mezi kombinovanou intraartikulární injekcí s lidokainem plus fyzioterapií a samotnou fyzioterapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikováno jako jednostranné zmrzlé rameno s definicí jako více než 50% ztráta pasivního pohybu ramenního kloubu vzhledem k nepostižené straně v jednom nebo více ze tří směrů pohybu (tj. abdukce ve frontální rovině, dopředná flexe v sagitální rovině nebo zevní rotace v 0 stupni abdukce)
  • Doba trvání stížností delší než tři měsíce
  • Schopnost vyplňovat dotazníky v čínštině

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny ramene, luxace nebo traumatu
  • Anamnéza revmatické artritidy, nádoru nebo jiných onemocnění ramenních kloubů
  • V posledních čtyřech týdnech dostávat intraartikulární injekci kortikosteroidů nebo manipulační terapii v ramenním kloubu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Alergický na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokainová skupina

1% lidokain 5ml intraartikulární injekce do ramenního kloubu + fyzioterapie třikrát týdně

  • Injekce se provádí, pokud je bolest během zásahu rovna nebo větší než 7 cm v 10cm měřítku VAS.
  • Frekvence injekcí není větší než dvakrát týdně a celková doba injekce je omezena na 10krát za celou kúru
  • Každý týden pacient dostane 3krát PT s nebo bez intraartikulární injekce lidokainu.
Postup: Lidokainová skupina
  • Poloha pacienta: poloha na břiše s paží pod břichem a loktem ohnutým do pravého úhlu
  • Injekce pomocí 25-gauge, 1,5-palcové dlouhé jehly vybavené 3ml injekční stříkačkou naplněnou 3ml 1% lidokainu.
Jiný: Fyzioterapie (PT)
- Zařaďte elektroterapii, horký zábal, po kterém následuje protahovací cvičení a mobilizace kloubů
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie
Komparátor placeba: Skupina PT
- Aplikujte u každého pacienta, každého u stejného fyzioterapeuta, 3krát týdně po dobu 3 měsíců nebo dokud pacienti nedosáhnou uspokojivých výsledků.
Jiný: Fyzioterapie (PT)
- Zařaďte elektroterapii, horký zábal, po kterém následuje protahovací cvičení a mobilizace kloubů
Ostatní jména:
  • Fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu od základní linie po 3měsíční intervenci
Časové okno: základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce
  • Měřeno běžným goniometrem fyzioterapeutem, aktivní i pasivní rozsah pohybu
  • Včetně flexe ramene, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace
  • Všechna měření budou zaokrouhlena na nejbližších pět stupňů
základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce
Změna rozsahu pohybu od základní linie 3 měsíce po intervenci
Časové okno: základní linie; 1 a 3 měsíce po dokončení
  • Měřeno běžným goniometrem fyzioterapeutem, aktivní i pasivní rozsah pohybu
  • Včetně flexe ramene, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace
  • Všechna měření budou zaokrouhlena na nejbližších pět stupňů
základní linie; 1 a 3 měsíce po dokončení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce; 1 a 3 měsíce po dokončení
  • Horizontální čáry 100 mm, přičemž 0 znamená žádnou bolest vlevo a 100 znamená velmi silnou bolest vpravo
  • Tři samostatné vizuální analogové stupnice: bolest ramene v klidu, během pohybu a během noci
základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce; 1 a 3 měsíce po dokončení
36-položkový krátký zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce; 1 a 3 měsíce po dokončení
  • Měření celkového zdravotního stavu
  • 8 subškál pro fyzické fungování, sociální fungování, omezení rolí (fyzické problémy, emocionální problémy), duševní zdraví, vitalitu, bolest a celkové vnímání zdraví
  • Každá subškála generuje skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví
základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce; 1 a 3 měsíce po dokončení
Dotazník hodnocení ramen (SRQ)
Časové okno: základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce; 1 a 3 měsíce po dokončení
  • Samostatný dotazník
  • Zahrňte globální hodnocení, bolest, denní aktivity, rekreační a sportovní aktivity, práci, spokojenost a oblasti pro zlepšení.
  • Celkové skóre se pohybuje od minimálně 17 bodů (nejhorší) do maximálně 100 bodů (nejlepší funkční stav)
základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce; 1 a 3 měsíce po dokončení
Dotazník pro postižení ramen (SDQ)
Časové okno: základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce; 1 a 3 měsíce po dokončení
  • Pro měření postižení ramene
  • Skládá se z 23 příznaků, na které účastníci reagují buď „ano“, „ne“ nebo „nepoužije se“
  • Skóre se pohybuje od 0 do 100, což je počet kladných odpovědí dělený počtem zodpovězených otázek vynásobený 100.
základní linie; 1 měsíc; 2 měsíce; 3 měsíce; 1 a 3 měsíce po dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20121001R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokainová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit