此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

关节内注射利多卡因联合理疗治疗肩周炎的疗效观察

2016年10月27日 更新者:Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
  1. 治疗性运动,尤其是伸展运动和关节松动,仍然是肩周炎保守治疗的主要手段。

    1. 然而,理疗期间的肩痛会降低治疗效果。
    2. 在全身麻醉下进行操作或关节镜松解可避免干预过程中的疼痛;然而,据报道肱骨干骨折和病理组织松解失败的风险增加。
  2. 我们认为关节内注射是一种妥协的方法,从实用的角度来看,可以减轻物理治疗过程中的疼痛。
  3. 我们推测在关节松动和牵伸运动前关节内注射利多卡因,可以使患者在物理治疗过程中无疼痛感,综合治疗肩周炎的效果优于单纯物理治疗。

研究概览

详细说明

一项随机对照试验,比较关节内注射利多卡因加物理疗法与单纯物理疗法治疗肩周炎的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为单侧肩周炎,定义为肩关节相对于健侧在三个运动方向中的一个或多个方向(即 额状面外展,矢状面前屈,或 0 度外展外旋)
  • 投诉持续时间超过三个月
  • 能够用中文完成问卷

排除标准:

  • 肩部骨折、脱臼或外伤史
  • 肩关节有风湿性关节炎、肿瘤或其他疾病史
  • 近4周内接受过关节内皮质类固醇注射或肩关节手法治疗
  • 怀孕或哺乳
  • 对利多卡因过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利多卡因组

1%利多卡因5ml关节腔内注射至肩关节+每周3次理疗

  • 如果在 10 厘米 VAS 量表中干预期间疼痛等于或大于 7 厘米,则进行注射。
  • 每周注射频率不大于两次,整个疗程总注射时间限制在10次以内
  • 每周,患者将接受 3 次有或没有关节内利多卡因注射的 PT。
  • 患者体位:俯卧位,手臂置于腹部下方,肘部屈曲成直角
  • 使用装有 3ml 注射器的 25 号、1.5 英寸长的针头进行注射,注射器中装有 3ml 1% 的利多卡因。
- 包括电疗、热敷,然后进行伸展运动和关节活动
其他名称:
  • 理疗
安慰剂比较:PT组
- 适用于每位患者,每位患者均由同一位物理治疗师进行,每周 3 次,持续 3 个月或直至患者获得满意的效果。
- 包括电疗、热敷,然后进行伸展运动和关节活动
其他名称:
  • 理疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月干预时运动范围相对于基线的变化
大体时间:基线; 1个月; 2个月; 3个月
  • 由物理治疗师使用传统测角仪测量主动和被动运动范围
  • 包括肩关节屈曲、外展、内旋和外旋
  • 所有测量值将四舍五入到最接近的五度
基线; 1个月; 2个月; 3个月
干预后 3 个月运动范围相对于基线的变化
大体时间:基线;完成后1个月和3个月
  • 由物理治疗师使用传统测角仪测量主动和被动运动范围
  • 包括肩关节屈曲、外展、内旋和外旋
  • 所有测量值将四舍五入到最接近的五度
基线;完成后1个月和3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:基线; 1个月; 2个月; 3个月;完成后1个月和3个月
  • 100mm 的水平线,0 表示左侧无痛,100 表示右侧非常痛
  • 三个独立的视觉模拟量表:休息时、运动时和夜间肩痛
基线; 1个月; 2个月; 3个月;完成后1个月和3个月
36 项简式健康调查 (SF-36)
大体时间:基线; 1个月; 2个月; 3个月;完成后1个月和3个月
  • 一般健康状况测量
  • 身体功能、社会功能、角色限制(身体问题、情绪问题)、心理健康、活力、疼痛和一般健康感知的 8 个分量表
  • 每个子量表产生一个从 0 到 100 的分数,分数越高表示健康越好
基线; 1个月; 2个月; 3个月;完成后1个月和3个月
肩部评分问卷 (SRQ)
大体时间:基线; 1个月; 2个月; 3个月;完成后1个月和3个月
  • 自填问卷
  • 包括整体评估、疼痛、日常活动、娱乐和体育活动、工作、满意度和需要改进的地方。
  • 总分范围从最低 17 分(最差)到最高 100 分(最佳功能状态)
基线; 1个月; 2个月; 3个月;完成后1个月和3个月
肩部残疾问卷 (SDQ)
大体时间:基线; 1个月; 2个月; 3个月;完成后1个月和3个月
  • 用于肩部残疾测量
  • 包含 23 种症状,参与者用“是”、“否”或“不适用”来回答
  • 分数范围从 0 到 100,是正面回答的数量除以回答问题的数量再乘以 100。
基线; 1个月; 2个月; 3个月;完成后1个月和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lin-Fen Hsieh, M.D.、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月20日

首次发布 (估计)

2013年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月27日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅