Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skojarzonej dostawowej iniekcji lidokainy plus fizjoterapii w leczeniu zamrożonego barku

27 października 2016 zaktualizowane przez: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

  1. Ćwiczenia terapeutyczne, zwłaszcza ćwiczenia rozciągające i mobilizacja stawów, pozostają podstawą leczenia zachowawczego barku zamrożonego.

    1. Niemniej jednak ból barku podczas fizjoterapii zmniejsza efekt leczenia.
    2. Manipulacja lub uwolnienie artroskopowe w znieczuleniu ogólnym może uniknąć bólu podczas interwencji; zgłaszano jednak zwiększone ryzyko złamania trzonu kości ramiennej i niepowodzenie uwolnienia patologicznej tkanki.
  2. Iniekcje dostawowe uważamy za kompromisowy, z praktycznego punktu widzenia, sposób na zmniejszenie bólu podczas fizjoterapii.
  3. Stawiamy hipotezę, że dostawowe wstrzyknięcie lidokainy przed mobilizacją stawu i ćwiczeniami rozciągającymi może sprawić, że pacjent będzie bezbolesny podczas fizjoterapii, a efekt terapii skojarzonej przewyższa samą fizjoterapię w leczeniu zamrożonego barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba porównująca efekt w leczeniu zamrożonego barku między połączonym wstrzyknięciem dostawowym z lidokainą plus fizjoterapią i samą fizjoterapią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowany jako jednostronny zamrożony bark, z definicją jako ponad 50% utrata biernej ruchomości stawu barkowego względem strony zdrowej, w jednym lub więcej z trzech kierunków ruchu (tj. odwiedzenie w płaszczyźnie czołowej, zgięcie do przodu w płaszczyźnie strzałkowej lub rotacja zewnętrzna w 0 stopniach odwiedzenia)
  • Czas trwania reklamacji dłuższy niż trzy miesiące
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy w języku chińskim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamania barku, zwichnięcia lub urazu
  • Historia reumatycznego zapalenia stawów, guza lub innych chorób stawów barkowych
  • Otrzymywać dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów lub terapię manipulacyjną stawu barkowego w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczulenie na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa lidokainowa

1% lidokaina 5 ml iniekcja dostawowa w staw barkowy + fizjoterapia 3 razy w tygodniu

  • Iniekcję wykonuje się, gdy ból podczas zabiegu jest równy lub większy niż 7 cm w 10-centymetrowej skali VAS.
  • Częstotliwość iniekcji nie przekracza 2 razy w tygodniu, a całkowity czas iniekcji jest ograniczony do 10 razy w całym cyklu
  • W każdym tygodniu pacjent będzie otrzymywał 3 razy PT z dostawowym wstrzyknięciem lidokainy lub bez.
Procedura: Grupa lidokainowa
  • Pozycja pacjenta: pozycja leżąca z ramieniem pod brzuchem i łokciem zgiętym pod kątem prostym
  • Wstrzyknięcie za pomocą igły o długości 25 G i długości 1,5 cala wyposażonej w 3 ml strzykawkę wypełnioną 3 ml 1% lidokainy.
Inny: Fizjoterapia (PT)
- Włącz elektroterapię, gorący okład, a następnie ćwiczenia rozciągające i mobilizację stawów
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia
Komparator placebo: Grupa P.T
- Stosować u każdego pacjenta, u każdego przez tego samego fizjoterapeutę, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące lub do momentu uzyskania przez pacjentów zadowalających rezultatów.
Inny: Fizjoterapia (PT)
- Włącz elektroterapię, gorący okład, a następnie ćwiczenia rozciągające i mobilizację stawów
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu w porównaniu z wartością wyjściową po 3-miesięcznej interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące
  • Mierzone konwencjonalnym goniometrem przez fizjoterapeutę, zarówno aktywny, jak i pasywny zakres ruchu
  • W tym zgięcie barku, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna
  • Wszystkie pomiary zostaną zaokrąglone do najbliższych pięciu stopni
linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące
Zmiana zakresu ruchu w stosunku do linii podstawowej po 3 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: linia bazowa; 1 i 3 miesiące po zakończeniu
  • Mierzone konwencjonalnym goniometrem przez fizjoterapeutę, zarówno aktywny, jak i pasywny zakres ruchu
  • W tym zgięcie barku, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna
  • Wszystkie pomiary zostaną zaokrąglone do najbliższych pięciu stopni
linia bazowa; 1 i 3 miesiące po zakończeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 1 i 3 miesiące po zakończeniu
  • Poziome linie o długości 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu po lewej stronie, a 100 oznacza bardzo silny ból po prawej stronie
  • Trzy oddzielne wizualne skale analogowe: ból barku w spoczynku, podczas ruchu iw nocy
linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 1 i 3 miesiące po zakończeniu
Krótka ankieta dotycząca zdrowia z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 1 i 3 miesiące po zakończeniu
  • Pomiar ogólnego stanu zdrowia
  • 8 podskal dla funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania społecznego, ograniczeń roli (problemy fizyczne, problemy emocjonalne), zdrowia psychicznego, witalności, bólu i ogólnego postrzegania zdrowia
  • Każda podskala generuje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia
linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 1 i 3 miesiące po zakończeniu
Kwestionariusz oceny barków (SRQ)
Ramy czasowe: linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 1 i 3 miesiące po zakończeniu
  • Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
  • Uwzględnij ogólną ocenę, ból, codzienne czynności, zajęcia rekreacyjne i sportowe, pracę, satysfakcję i obszary wymagające poprawy.
  • Suma punktów waha się od minimum 17 punktów (najgorszy) do maksymalnie 100 punktów (najlepszy stan funkcjonalny)
linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 1 i 3 miesiące po zakończeniu
Kwestionariusz niepełnosprawności barku (SDQ)
Ramy czasowe: linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 1 i 3 miesiące po zakończeniu
  • Do pomiaru niepełnosprawności barku
  • Składa się z 23 symptomów, na które uczestnicy odpowiadają „tak”, „nie” lub „nie dotyczy”
  • Wynik waha się od 0 do 100, to liczba pozytywnych odpowiedzi podzielona przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, pomnożona przez 100.
linia bazowa; 1 miesiąc; 2 miesiące; 3 miesiące; 1 i 3 miesiące po zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20121001R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa lidokainowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj