Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Injeção Intra-articular Combinada de Lidocaína Mais Fisioterapia no Tratamento do Ombro Congelado

27 de outubro de 2016 atualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

  1. Exercícios terapêuticos, especialmente exercícios de alongamento e mobilização articular, continuam sendo a base do tratamento conservador do ombro congelado.

    1. No entanto, a dor no ombro durante a fisioterapia reduz o efeito do tratamento.
    2. A manipulação ou liberação artroscópica sob anestesia geral pode evitar dor durante a intervenção; no entanto, foi relatado aumento do risco de fratura da diáfise do úmero e falha na liberação de tecido patológico.
  2. Consideramos a injeção intra-articular uma forma comprometida, do ponto de vista prático, de reduzir a dor durante a fisioterapia.
  3. Nossa hipótese é que a injeção intra-articular com lidocaína antes da mobilização articular e exercícios de alongamento pode deixar o paciente sem dor durante a fisioterapia, e o efeito da terapia combinada é superior à fisioterapia isolada no tratamento do ombro congelado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado para comparar o efeito no tratamento do ombro congelado entre injeção intra-articular combinada com lidocaína mais fisioterapia e fisioterapia isolada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado como ombro congelado unilateral, com a definição de mais de 50% de perda de movimento passivo da articulação do ombro em relação ao lado não afetado, em uma ou mais das três direções de movimento (ou seja, abdução no plano frontal, flexão anterior no plano sagital ou rotação externa em 0 grau de abdução)
  • Duração das reclamações superior a três meses
  • Capacidade de preencher questionários em chinês

Critério de exclusão:

  • História de fratura, luxação ou trauma do ombro
  • História de artrite reumática, tumor ou outras doenças nas articulações do ombro
  • Receber injeção intra-articular de corticosteroide ou terapia de manipulação na articulação do ombro nas últimas quatro semanas
  • Gravidez ou amamentação
  • Alérgico a lidocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo lidocaína

Injeção intra-articular de 5ml de lidocaína a 1% na articulação do ombro + fisioterapia três vezes por semana

  • A injeção é realizada se a dor durante a intervenção for igual ou superior a 7 cm em uma escala VAS de 10 cm.
  • A frequência de injeção não é superior a duas vezes por semana e o tempo total de injeção é limitado a 10 vezes em todo o curso
  • Em cada semana, o paciente receberá 3 vezes de PT com ou sem injeção intra-articular de lidocaína.
Procedimento: Grupo lidocaína
  • Posição do paciente: decúbito ventral com braço sob o abdome e cotovelo flexionado em ângulo reto
  • Injeção com agulha de calibre 25, 1,5 polegadas de comprimento, equipada com seringa de 3 ml preenchida com 3 ml de lidocaína a 1%.
Outro: Fisioterapia (PT)
- Incluir terapia elétrica, bolsa quente, seguida de exercícios de alongamento e mobilização articular
Outros nomes:
  • Fisioterapia
Comparador de Placebo: PT grupo
- Aplicar em todos os pacientes, cada um pelo mesmo fisioterapeuta, 3 vezes por semana durante 3 meses ou até que os pacientes obtenham resultados satisfatórios.
Outro: Fisioterapia (PT)
- Incluir terapia elétrica, bolsa quente, seguida de exercícios de alongamento e mobilização articular
Outros nomes:
  • Fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na amplitude de movimento na intervenção de 3 meses
Prazo: linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses
  • Medido com um goniômetro convencional por um fisioterapeuta, amplitude de movimento ativa e passiva
  • Incluindo flexão do ombro, abdução, rotação interna e rotação externa
  • Todas as medições serão arredondadas para os cinco graus mais próximos
linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses
Alteração da linha de base na amplitude de movimento 3 meses após a intervenção
Prazo: linha de base; 1 e 3 meses após a conclusão
  • Medido com um goniômetro convencional por um fisioterapeuta, amplitude de movimento ativa e passiva
  • Incluindo flexão do ombro, abdução, rotação interna e rotação externa
  • Todas as medições serão arredondadas para os cinco graus mais próximos
linha de base; 1 e 3 meses após a conclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses; 1 e 3 meses após a conclusão
  • Linhas horizontais de 100mm, com 0 indicando nenhuma dor à esquerda e 100 indicando dor muito intensa à direita
  • Três escalas analógicas visuais separadas: dor no ombro em repouso, durante o movimento e durante a noite
linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses; 1 e 3 meses após a conclusão
Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses; 1 e 3 meses após a conclusão
  • Medição geral do estado de saúde
  • 8 subescalas para funcionamento físico, funcionamento social, limitações de função (problemas físicos, problemas emocionais), saúde mental, vitalidade, dor e percepção geral de saúde
  • Cada subescala gera uma pontuação de 0 a 100, sendo que a pontuação mais alta indica melhor saúde
linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses; 1 e 3 meses após a conclusão
Questionário de avaliação do ombro (SRQ)
Prazo: linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses; 1 e 3 meses após a conclusão
  • Questionário auto-aplicável
  • Inclua avaliação global, dor, atividades diárias, atividades recreativas e atléticas, trabalho, satisfação e áreas para melhoria.
  • A pontuação total varia de um mínimo de 17 pontos (pior) a um máximo de 100 pontos (melhor estado funcional)
linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses; 1 e 3 meses após a conclusão
Questionário de Incapacidade do Ombro (SDQ)
Prazo: linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses; 1 e 3 meses após a conclusão
  • Para medição de incapacidade do ombro
  • Consiste em 23 sintomas aos quais os participantes respondem com "sim" ou "não" ou "não aplicável"
  • A pontuação varia de 0 a 100, é o número de respostas positivas dividido pelo número de perguntas respondidas multiplicado por 100.
linha de base; 1 mês; 2 meses; 3 meses; 1 e 3 meses após a conclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lin-Fen Hsieh, M.D., Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20121001R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo lidocaína

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever